新疆丝路情乳业有限公司

4月11日，鲁抗医药发布公告，其控股子公司赛特公司收到了国家食品药品监督管理局发布的《格列齐特缓释片药品补充申请批准文件》（批准号：202B01434）（以下简称药品），该药品通过了仿制药的质量和疗效一致性评价。格列奇特缓释片作为第二代磺酰脲类药物，作为口服糖尿病治疗药物，主要用于单一饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛依赖型糖尿病，其降糖强度介于甲磺丁脲和优质降糖之间。该品种的原始制造商是法国的法国Leslaboirassviera，产品名为Diamicron，规格：30mg，60mg，最早上市时间为2000年3月29日，上市国家包括法国、德国、英国等国家。在中国，有原始研究房地产化产品达美康(规格：30mg)，制造商为施维亚(天津)制药有限公司，有原始研究进口产品(规格：60mg)，公司名称为Leslaboirarservier。2020年，格列奇特缓释片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院（以下简称中国公立医疗机构）的终端格列奇特缓释片销售额超过13亿元。2020年，格列奇特公司的药品销售额为1090.03万元，202570.48万元。目前，中国有22家企业生产了格列齐特缓释片。截至本公告发布之日，通过国家药品监督管理局一致性评价审批的6家制造商（宜昌人福制药有限公司、天津君安生物制药有限公司、北京福源制药有限公司、江苏黄河制药有限公司、天津中信制药集团有限公司、山东鲁医药集团赛特有限公司）。截至本公告披露日，该公司在该药品(未经审计)的研发投入约为560.48万元。

3月31日，北京伟林恒昌药业/北京京丰药业提交的达格列净片上市申请获得CDE验收。到目前为止，除原研究外，中国共有11家企业报告生产该品种，其中山东鲁抗药和北京福源药已获批生产。达格列净片是世界上第一种用于治疗2型糖尿病的药物，也是中国第一种获得批准的SGLT2抑制剂，增长了300%，降糖药达18亿！达格列净是一种新型的降糖药，可选择性钠-葡萄糖协同运输蛋白质(SGLT2)抑制剂，每天口服一次，独立于胰岛素，在肾脏中有选择性地抑制SGLT2，帮助患者将多余的葡萄糖从尿液中排出。它最初是由百时美施贵宝开发的，后来将全球销售权出售给阿斯利康，最早于2012年获得欧洲EMA首次批准，是世界上第一个获得批准上市的SGLT2抑制剂，用于治疗2型糖尿病。根据阿斯利康的财务报告，达格列在2020年的全球销售额为19.59亿美元。达格列于2017年获得批准进入中国。作为一种单一的药物治疗方法，它是中国市场批准的首个SGLT2抑制剂，用于改善2型糖尿病成人血糖控制。后来，它被纳入医疗保险（B类），其销售额也一路飙升：2021年前三季度，医院销售额达到18亿，同比增长近300%。目前，中国有20多家企业在药融云国家医院销售数据库中布局达格列净仿制药市场。其中，山东鲁抗医药和北京富源医药处于领先地位，并于202110月同时在中国赢得了第一批模仿。此外，南京正大天晴、成都贝特等9家企业已提交上市申请。上海信义联合医药、南京方胜联合医药、石药欧毅、宁波美诺华天康制药等企业处于BE试验阶段，多家企业已获批临床实践。

塞曲司特片 塞曲司特片(荃康诺)属于处方药，由山东鲁抗医药股份有限公司研制并生产，其对于用于治疗轻、中度支气管哮喘。有良好的效果。那么塞曲司特片是治疗支气管哮喘的药物吗? 支气管哮喘简称哮喘，是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症;在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息、气促、胸闷和或 咳嗽 等症状。 那么，塞曲司特片是治疗支气管哮喘的药物吗? 塞曲司特片为血栓素A2受体拮抗剂，具有抑制各种化学递质(血栓素A2，白三烯D4，血小板活化因子)引起的血管收缩反应，并有抑制因抗原吸入而诱发的速发型和迟发型过敏反应，改善肺功能的作用。 塞曲司特片是治疗支气管哮喘的药物。本品适用于治疗轻、中度支气管哮喘。用法用量:口服，成人一次2片(240mg)，每日一次，或遵医嘱。 塞曲司特片不同于支气管扩张剂和甾体激素，不能立即缓解已发作的哮喘，而是通过消除各种症状，改善肺功能，从而有效地抑制哮喘的产生和发展。