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美洛昔康分散片

美洛昔康分散片

处方药 医保乙类 国产

海南全星制药有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。

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美洛昔康分散片
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说明书

【通用名称】: 美洛昔康分散片

【商用名称】: 美洛昔康分散片

【主要成份】: 本品活性成份为美洛昔康。化学名称:2-甲基-4-羟基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物分子式:C14H13N3O4S2分子量:351.40

【功能主治】: 适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。

【用法用量】: 口服,用水或流质送服吞咽。1.类风湿性关节炎:每天15mg(2片),根据治疗后反应,剂量可减至7.5mg(1片)/天。2.骨关节炎:7.5mg(1片)/天,如果需要,剂量可增至15mf(2片)/天。3.对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5mg(1片)/天。4.严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过7.5mg(1片)/天。美洛昔康分散片每日最大建议剂量为15mg(2片)。5.儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。

【药品相互作用】: 1.大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性.。2.口服抗凝剂、氨苄噻哌啶,系统地使用肝素,溶栓剂,可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。3.锂: NSAID据报导可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用,调节和停用本品时监控血浆锂水平。4.氨甲喋呤:与其他的NSAID相似,美洛昔康会增加氨甲喋呤的血液毒性,在这种情况下,建议严格监控血细胞数。5.避孕:据报导,NSAID会降低宫内避孕器的效能。6.利尿剂:用NSAID时,可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用本品和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。7.抗高血压药(例如:β受体阻断剂,ACE抑制剂,血管舒张药,利尿剂):有报导在应用NSAID治疗期间,通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。8. 在胃肠中消胆胺与美洛昔康分散片结合可加快美洛昔康分散片的排除。9.通过肾前列腺素间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性,在结合治疗期间要测定肾功能。10.同时使用抗酸药,西咪替丁,地高辛和速尿时没

【注意事项】: 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有瞀示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取

【不良反应】: 据国外研究资料报道: 以下罗列的不良反应系在美洛昔康分散片给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康分散片用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。 1.胃肠道的: 频率超过1%:消化不良,恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。 2.血液的: 频率超过1%:贫血; 介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。 3.皮肤病学的: 频率超过1%:瘙痒、皮疹; 介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹; 小于0.1%:感光过敏。 4.呼吸道: 频率小于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康分散片之后有个体出现急性哮喘。 5.中枢神经系统

【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸性作用,但美洛昔康分散片不应用于孕妇和哺乳者。儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。老年用药:对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者慎用。

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