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左乙拉西坦口服溶液

左乙拉西坦口服溶液

非处方药 医保乙类 进口

优时比(珠海)制药有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

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左乙拉西坦口服溶液
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说明书

【通用名称】: 左乙拉西坦口服溶液

【商用名称】: 左乙拉西坦口服溶液

【主要成份】: 本品的活性成份为左乙拉西坦。

【功能主治】: 用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

【用法用量】: 详见说明书。

【药品相互作用】: 详见说明书。

【注意事项】: 详见说明书。

【不良反应】: 1.成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适:很常见乏力。 -

【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:见[用法用量]项。 老年用药:见[用法用量]项。

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