【通用名称】: 氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)(地奥氨贝)
【商用名称】: 氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)(地奥氨贝)
【主要成份】: 本品为单片复方制剂,其组份为:氨氯地平5mg,盐酸贝那普利10mg。
【功能主治】: 本品用于高血压治疗,适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者;或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。 心内科、神内科可用于治疗原发性高血压、高血压伴左心室肥厚新发房颤、高血压合并冠心病、高血压合并左心衰、高血压脑卒中、难治性高血压、单纯收缩期高血压、中青年高血压、老年高血压等。 肾内病可用于治疗减少血透患者心室重构、肾性高血压、慢性肾病合并高血压、腹透高血压患者、高血压早期肾损害(微量白蛋白尿)、2型糖尿病肾病合并高血压等。 内分泌科可用于治疗2型糖尿病合并高血压、2型糖尿病肾病合并高血压等。 老年病科可用于治疗老年原发性高血压、老年单纯收缩期高血压、老年高血压合并冠心病等。
【用法用量】: 起始剂量为1片qd如起始剂量未达标,可增加至2片qd如2片qd尚达标,可自由联合利尿剂等
【药品相互作用】: 氨氯地平/盐酸贝那普利复方的不良反应通常是较轻微和一过性的,并且与年龄、种族和用药时间无关,有4%应用复方的病人和3%用安慰剂的病人因出现不良反应需中止治疗。引起服用复方的病人中止治疗的原因大都是咳嗽和水肿。有1%用复方的病人出现与之可能有关的副作用,如咳嗽(3.3%)、头痛(2.2%)、头晕(1.3%)和水肿(2.1%)。水肿及其他一些副作用与氨氯地平呈剂量依赖性,对女性的影响较男性更明显。氨氯地平联用贝那普利降低了水肿的发生率。其他可能与氨氯地平/盐酸贝那普利复方有关的副反应有:血管源性水肿:包括舌和脸水肿(见警告,血管性水肿)。全身:虚弱及疲劳。中枢神经系统:失眠,神经质,焦虑,嗜睡,震颤和性欲下降。皮肤:脸红,发热,皮疹,皮肤结节和皮炎。消化系统:口干,恶心,腹痛,便秘,腹泻,消化不良和食管炎。代谢及营养:低钾血症。肌肉与骨骼:腰背痛,肌肉痛,痛性痉挛及肌肉痉挛。呼吸系统:咽炎。泌尿生殖系统:性功能障碍,如阳萎和尿频。单用贝那普利和氨氯地平观察到的不良反应与本复方制剂类似。上市后贝那普利报告罕见的Stevens-Johnson综合征,胰腺炎,溶血性贫血,天疱疮和血小板减少。也有使用氨氯地平致黄疸和肝酶升高(主要符合胆汁淤积)严重到需要住院的报告。其他ACE抑制剂和钙通道阻滞剂的不良反应包括:嗜酸性粒细胞性肺炎(ACE抑制剂)和男性乳房发育症(钙通道阻滞剂)。
【注意事项】: 肾功能不全:本复方在严重肾功能不全患者中应谨慎使用。严重充血性心力衰竭患者,其肾功能可能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性,其接受ACE抑制剂(包括贝那普利)治疗可导致少尿和/或进行性氮质血症和(很少)急性肾功能衰竭和/或死亡。一些没有明显的肾血管疾病的高血压病人接受贝那普利治疗,血液中尿素氮和血肌酐通常轻微和短暂升高,尤其与利尿剂合用。可能需要减少本复方用量。评价高血压病人应始终包括评估肾功能(见用法用量)。高钾血症:接受本复方治疗的高血压患者中高钾血症(血清钾至少0.5mEq/L,大于正常上限)发生率大约1.5%。血清钾升高一般都是可逆的。危险因素包括肾功能不全,糖尿病,以及伴随使用保钾利尿剂,钾补充剂,和/或含有钾盐的替代品。充血性心力衰竭患者:虽然血流动力学的研究和NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的对照研究表明,氨氯地平并未导致临床运动耐力,左室射血分数及临床症状的恶化,研究尚未在NYHA心功能分级IV级的患者中进行。一般而言,所有钙通道阻滞剂在心力衰竭患者中应谨慎使用。肝功能衰竭患者:因肝硬化导致的患者的肝功能异常,贝那普利拉水平基本上不变。然而,由于氨氯地平主要由肝脏代谢,血浆消除半衰期(t1/2)在肝功能不全患者是56小时,严重肝功能衰竭患者接受本复方治疗应谨慎。咳嗽:可能由于抑制内源性缓激肽的降解,持续干咳报告见于所有ACE抑制剂,总是停药后缓解。ACE抑制剂引起的咳嗽应考虑在咳嗽的鉴别诊断。手术/麻醉:在患者接受手术或麻醉剂产生低血压,贝那普利将阻止血管紧张素Ⅱ的形成,可能发生继发肾素释放代偿。由于此发生的低血压可以通过扩容纠正。
【不良反应】: 对贝那普利或其它ACE抑制剂或氨氯地平过敏。肾功能衰竭(肌酐清除率<30mL/min)。妊娠。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项: 安全性和有效性在儿童患者中尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇接受ACE抑制剂治疗可导致胎儿和新生儿发病和死亡,妊娠期间禁用本品。几十个病例被报告。当妊娠确定,应立即停用本品,并定期监测胎儿发育。 哺乳期妇女接受贝那普利治疗,少量的原型贝那普利和贝那普利拉从乳汁中分泌。因此,新生儿通过母乳将摄取低于0.1%的贝那普利和贝那普利拉。目前还不清楚氨氯地平是否从母乳中分泌。建议接受本品治疗时停止哺乳。 老人注意事项: 贝那普利和贝那普利拉主要通过肾脏排泄,氨氯地平主要在肝脏中代谢,老年患者可能有肝'肾功能下降,应注意调整剂量,老年患者可能需要较低的起始剂量,监测肝肾功能。