【通用名称】: 西拉普利片
【商用名称】: 西拉普利片
【主要成份】: 本品主要成份为:西拉普利。其化学名称为:9(S)[[1(S)-(乙氧羧基)-3-苯丙基]氨基]-八氢-10-氧代-6H-哒嗪并[1,2]二氮-1(S)羧酸-水合物。
【功能主治】: 用于治疗各种程度原发性高血压和肾性高血压,也可与洋地黄和(或)利尿剂合用作为治疗慢性心力衰竭的辅助药物。
【用法用量】: 口服:应在每天的同一时间内服药,餐前或餐后服药均可。1 原发性高血压:通常剂量是2.5~5.0mg,每日一次。推荐的起始剂量为1mg片剂,每日1次。起始剂量很少能达到所需的疗效,应根据每个病人的血压情况分别调整剂量。如每日1次5mg仍不能控制血压时,则可加用非潴钾利尿药以增强其降压效果。2 肾性高血压:与原发性高血压相比,血管紧张素转换酶抑制剂能更显著地减低肾性高血压。所以治疗肾性高血压时,起始剂量应为0.5mg或0.25mg,每日1次。维持剂量应按个体调整。3 服用利尿剂的高血压病人:在治疗前2~3天,应停用利尿剂以减少可能发生的症状性低血压。但如需要,以后可再恢复使用。这类病人的推荐起始剂量为0.5mg,每日1次。4 慢性心力衰竭:可与洋地黄和(或)利尿剂联合使用治疗慢性心力衰竭,起始剂量应以0.5mg,每日一次,并在严格的医生指导下进行。可根据耐受情况及临床状况将剂量增加至1mg,每日1次的最大维持剂量。此外,若需要把维持剂量调整至1~2.5mg之间,应根据病人的反应、临床状况及耐受性而进行调整。通常最大剂量为5mg,每日1次。 临床试验结果证明,慢性心力衰竭病人的西拉普利拉清除率与肌酐清除率相互关联,因此慢性心力衰竭和肾功能不全病人应按肾功能调整用药剂量。(见下表) 肌酐清除率起始剂量最大剂量 >40ml/min 1mg每日1次 5mg每日1次 10~4ml/min 0.5mg每日1次 2.5mg每日1次 >10ml/min 根据血压情况 0.25~0.5mg每周1~2次需要血液透析的病人,应在不进行透析时服用,剂量应根据血压情况调整。如同其他血管紧张素转换酶抑制剂一样,使用高流量聚丙烯腈膜透析时会产生过敏反应,要避免这种情况,就应改用其他降压药,或是改换透析膜种类。5 肝硬化:在极少情况下肝硬化病人需服用。由于可能会导致严重的低血压,故必须以0.5mg或0.25mg每日1次的起始剂量谨慎用药。6 老年人:以每日0.5mg片剂作为起始剂量进行治疗,并根据不同病人的耐受性、疗效及临床状况以1~2.5mg的维持剂量用药。7 儿童:由于尚未定出对儿童的药物效能及安全范围,故尚无法推荐儿童服用方案。
【药品相互作用】: 最常见不良反应是头痛与头晕。其他发生率少于2%的不良反应包括乏力,低血压、消化不良、恶心、皮疹和干咳。大多数不良反应是短暂性的,轻度或中度,无需中止用药。 特异性反应:与其他血管紧张素转换酶抑制剂一样,罕见血管神经性水肿。但由于此症可能伴有喉头水肿,故一旦波及面部、口唇、舌、声带和(或)喉头时,必须立刻停用并进行适当治疗。某些病人中有血红蛋白、红细胞压积和(或)白细胞计数降低的报告,但尚无病例证明与本品有明确关系。
【注意事项】: 1.用血管紧张素转换酶抑制剂治疗偶见症状性低血压。特别是因呕吐、腹泻,先已服用利尿剂、低钠饮食或血透后腹水低钠或低血容量的病人。 2.急性低血压病人必须平卧休息,必要时静脉滴注氯化钠注射液水或扩容剂。 3.慢性心力衰竭病人用可能会导致血压显著降低。 4.外科麻醉:血管紧张素转换酶抑制剂与具有降压作用的外科麻醉剂合用时,能导致动脉性低血压,发生这种情况时,则应以静脉输液法扩大血容量。无效时,应静脉滴注血管紧张素Ⅱ。 5.过敏样反应:虽然过敏样反应机制尚未确立,但已有临床显示,病人在服用血管紧张素转换
【不良反应】: 1 对该药或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏或患有腹水的病人。 2 主动脉瓣狭窄或心脏流出道阻塞病人。 3 单侧或双侧肾动脉狭窄病人。
【特殊人群用药】: 儿童注意事项: 由于尚未定出对儿童的药物效能及安全范围,故尚无法推荐儿童服用方案。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇禁用。 尚不明确本品是否能进入人类乳汁中,但由于动物资料显示少量小鼠乳汁含有西拉普利拉,故哺乳期妇女不应使用本品。