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辛伐他汀分散片

辛伐他汀分散片

处方 医保

广州南新制药有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:1.高胆固醇血症饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时,可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇以及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高胆固醇血症为主要异常时,降低升高的胆固醇水平。2.冠心病、冠心病二级预防。对冠心病患者,辛伐他汀适用于:(1)少死亡的危险性;(2)少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;(3)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术);(4)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。

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辛伐他汀分散片

说明书

【通用名称】: 辛伐他汀分散片

【商用名称】: 辛伐他汀分散片

【主要成份】: 本品主要成份是辛伐他汀,其化学名为{1S-[la,3a,7日,80(2S*,4S*)8a日]}-1,2,3,7,8a一六氢一3,7一二甲基一8-[2-(四氢一4一羟基一6一氧合一2H一吡喃一2一基)乙基1-1-萘基一2一二甲基丁酸酯。 其结构式为:分子式:C-H」:O, 分子量:418.57

【功能主治】: 1.高胆固醇血症饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时,可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇以及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人,且高胆固醇血症为主要异常时,降低升高的胆固醇水平。2.冠心病、冠心病二级预防。对冠心病患者,辛伐他汀适用于:(1)少死亡的危险性;(2)少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;(3)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术);(4)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。

【用法用量】: 接受本品的病人治疗以前应接受标准胆固醉饮食并在治疗过程中继续标准胆固醇饮食。 1 高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg,若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。 2 当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmo1/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量 少病:冠心病患者可以侮人晚上服用工Omg作为起始剂 3 协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸鳌合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。 4 肾功能不全病人:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌配清除率<30m1/分),如使用剂量超过每天l0mg时应慎重考虑,并小心使用。

【药品相互作用】: 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分副作用轻微且为一过性。在临床对照实验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的副作用而中途停药。在已有对照组的临床实验中不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有腹痛、便秘、胃肠胀气,发生率在0.5%-0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。发现的肌病报告很罕见。 下列不良反应的报告曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中:如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疽罕有发生。包

【注意事项】: 1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食,并在治疗过程中继续使用。 2.肝脏反应 本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后,则氨基转移酶可回复至治疗前水平,但无黄疽或其他有关的临床症状或体征,亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现,特别是氨基转移酶升高超过正常

【不良反应】: 以下患者禁用: 1对本品任何成分过敏者。 2活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者。 3怀孕或哺乳期妇女。 4与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

【特殊人群用药】: 儿童注意事项: 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。 妊娠与哺乳期注意事项: 怀孕或哺乳期妇女。 老人注意事项: 在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的对照临床试验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而副作用和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。

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