【通用名称】: 尼扎替丁胶囊
【商用名称】: 尼扎替丁胶囊
【主要成份】: 本品主要成份为尼扎替丁。
【功能主治】: 本品用于治疗活动性十二指肠溃疡;适用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;用于治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡食道炎)和胃食管反流疾病(GERD)以及因GERD出现胃灼热(烧心)症状;用于治疗良性胃溃疡。
【用法用量】: 1、活动性十二指肠溃疡:成人一日一次,一次二粒(300mg),睡前口服;或者一日二次,一次一粒(150mg),疗程可用至8周。 2、十二指肠溃疡愈合后维持治疗:成人一日一次,一次一粒(150mg),睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。 3、胃食管反流性疾病(GERD):成人一日二次,一次一粒(150mg),以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状,疗程可用至12周。良性胃溃疡:一日一次,一次二粒(300mg),睡前口服;或者一日二次,一次一粒(150mg),疗程可用至8周。 4、中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用: (1)活动性十二指肠溃疡、胃食管反流性疾病及良性胃溃疡:肌酐清除率(20-50ml/min),150mg,每日一次;肌酐清除率(<20ml/min)150mg,隔日一次。 (2)十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:肌酐清除率(20-50ml/min),150mg,隔日一次;肌酐清除率(<20ml/min),150mg,每三日一次。部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min,根据肾功能损害者的药代动力学资料,这部分老年患者的药物用量相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床功效的影响尚未评估。
【药品相互作用】: 尼扎替丁为组胺H2受体拮抗体。尼扎替丁竞争性与组胺H2受体结合,可逆性抑制受体功能的发挥,特别是作用于分泌胃酸的胃壁细胞上的H2受体,阻断胃酸形成并使基础胃酸降低,亦可抑制食物和化学刺激所致的胃酸分泌。口服本品300mg,能显著抑制夜间(约12小时)胃酸分泌,抑制率为90%;显著抑制由食物、咖啡因、氨乙吡唑和五肽胃泌素刺激引起胃酸分泌,抑制率分别为97%、96%、99%、和67%。口服本品75-300mg不影响胃分泌液中的胃蛋白酶的活性,但总的胃蛋白酶分泌量随着胃分泌量的减少而相应地减少;口服本品75-300mg增强由氨乙吡唑刺激的内因子分泌;本品不影响基础胃泌素分泌,在口服本品12小时后,进食未见胃泌素分泌量增加。本品不影响血清中促性腺激素、泌乳素、生长激素、抗利尿激素、皮质醇、三碘甲状腺氨酸、甲状腺素、睾酮、5a-二氢睾酮、雄甾二酮或雌二醇的浓度。本品未显示有抗男性激素的作用。
【注意事项】: 1、应用本品前需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合症患者服用本品的药代动力学尚不清楚,本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。
【不良反应】: 对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。