盐酸屈他维林注射液

盐酸屈他维林注射液

布洛芬缓释胶囊

本品主要成份为盐酸屈他维林。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。辅料为：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

重庆圣华曦药业股份有限公司

中美天津史克制药有限公司

国药准字H20183353

国药准字H20013062

1、胆道疾病（胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症）相关的平滑肌痉挛。

用于缓解下列症状:牙痛、头痛、原发性痛经，肩痛，肌痛及运动后损伤性疼痛:劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨关节引起的关节肿痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。

1、推荐成人常规用量：本品每日使用40-240mg（分1-3次使用），肌肉注射。 2、急诊用药： （1）急性结石绞痛（肾性和/或胆源性）：本品40-80mg，静脉内缓慢注射（大约30秒）。 （2）其它腹部痉挛性疼痛：本品40-80mg，肌注，必要时可重复使用，每日最多3次。

口服，成人及12岁以上儿童，一次1粒，每日服用两次(早晚各一次)。

1、对本品的有效成分或对任何赋形剂过敏者禁用（例如大豆卵磷脂）。 2、对焦亚硫酸钠过敏者禁用（见【注意事项】部分）。 3、严重的肾衰竭或肝衰竭的患者禁用。 4、严重的心功能不全的患者（低输出综合征）禁用。 5、儿童。

1.一般为肠、胃部不适，少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2.偶见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。3.少数病人可能出现过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时通常伴有血清尿素水平升高和水肿，罕见支气管痉挛。4.有肠道疾病如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.极罕见造血障碍(贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症。初始症状为发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血)可肝病。6.极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿，呼吸困难，心动过速，低血压(过敏反应，血管性水肿或休克)。7.用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病)患者中，布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、

1、胆道疾病（胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症）相关的平滑肌痉挛。

用于缓解下列症状:牙痛、头痛、原发性痛经，肩痛，肌痛及运动后损伤性疼痛:劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨关节引起的关节肿痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。

临床研究报告表明，以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应，根据发生频率（十分常见：≥10%；常见：≥1%<10%；偶见：≥0.1%<1%；罕见：≥0.01%<0.1％；十分罕见：<0.01%；未知：不能从有效的数据中估计出来）和系统器官描述如下： 1、心脏功能紊乱：罕见：心悸，低血压。 2、神经系统失调：罕见：头痛，眩晕，失眠。 3、胃肠道紊乱：罕见：恶心，便秘。 4、免疫系统失调：罕见：过敏反应（血管性水肿，荨麻疹，皮疹，搔痒症）。 5、未知：使用注射剂有致死性及非致死性过敏性休克报道。 6、总体失调及用药部位反应：注射部位的局部反应。

本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。每服用一次，可持续12小时止痛。

1、在低血压的情况下使用本品时应更加小心。 2、由于存在虚脱的风险，当通过静脉输液途径使用本品时，患者需严格卧床。 3、对于焦硫酸钠过敏的患者，应避免胃肠外途径给药（见【禁忌】部分）。 4、当妊娠妇女应用本品时应特别慎重。 5、如果患者有眩晕经历，使用本品应该避免进行有潜在危险性的作业，如驾驶和操纵机器。 6、本品含有焦亚硫酸盐，可能导致易感人群出现过敏反应，包括过敏性症状和支气管痉挛，尤其是对那些有哮喘或过敏史的患者。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育，动物实验并没有表明存在直接或间接的有害影响。但孕妇使用仍需慎重。 （2）目前没有关于动物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推荐哺乳期妇女使用本品。 （3）对于针剂：屈他维林在分娩时禁止使用。 8、儿童用药：尚未在儿童临床研究中对本品加以评估。儿童禁用。 9、老年用药：目前尚无有关老年患者服用本品的特殊注意事项。 10、药物过量：屈他维林过量可伴有心脏节律和传导异常，包括完全性束支传导阻滞，心脏骤停，这些可能是致命的。本品药物过量的情况下，应严密监测病人，并给予对症和支持治疗。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 对本品过敏者禁用；3. 严重肝肾功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期间避免饮酒；6. 避免与其他非甾体抗炎药同时使用。