盐酸屈他维林注射液

盐酸屈他维林注射液

再造丸

本品主要成份为盐酸屈他维林。

蕲蛇肉、全蝎、地龙 、僵蚕(炒)、穿山甲(制)、豹骨(制)、人工 麝香 、 水牛角浓缩粉、人工牛黄、龟甲(制)、朱砂、天麻、防风、羌活、白芷、川芎 、葛根、麻黄、肉桂、细辛、附子(制)、油松节、桑寄生、骨碎补(炒)、威灵仙(酒炒)、粉萆薢、当归、赤芍、片姜黄、血竭、三七、乳香(制)、没药(制)、人参 、 黄芪、白术(炒)、茯苓、甘草、天竺黄、制何首乌、熟地黄、玄参、黄连、大黄、化橘红、青皮(醋炒)、沉香、檀香、广藿香、母丁香、 冰片、乌药、豆蔻、草豆蔻、香附(醋制)、两头尖(醋制)、建曲、 红曲。

重庆圣华曦药业股份有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H20183353

国药准字Z11020189

1、胆道疾病（胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症）相关的平滑肌痉挛。

祛风化痰，活血通络。用于风痰阻络所致的中风，症见半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘挛、言语蹇涩。

1、推荐成人常规用量：本品每日使用40-240mg（分1-3次使用），肌肉注射。 2、急诊用药： （1）急性结石绞痛（肾性和/或胆源性）：本品40-80mg，静脉内缓慢注射（大约30秒）。 （2）其它腹部痉挛性疼痛：本品40-80mg，肌注，必要时可重复使用，每日最多3次。

口服。一次1丸，一日2次。

1、对本品的有效成分或对任何赋形剂过敏者禁用（例如大豆卵磷脂）。 2、对焦亚硫酸钠过敏者禁用（见【注意事项】部分）。 3、严重的肾衰竭或肝衰竭的患者禁用。 4、严重的心功能不全的患者（低输出综合征）禁用。 5、儿童。

尚不明确。

1、胆道疾病（胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症）相关的平滑肌痉挛。

祛风化痰，活血通络。用于风痰阻络所致的中风，症见半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘挛、言语蹇涩。

临床研究报告表明，以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应，根据发生频率（十分常见：≥10%；常见：≥1%<10%；偶见：≥0.1%<1%；罕见：≥0.01%<0.1％；十分罕见：<0.01%；未知：不能从有效的数据中估计出来）和系统器官描述如下： 1、心脏功能紊乱：罕见：心悸，低血压。 2、神经系统失调：罕见：头痛，眩晕，失眠。 3、胃肠道紊乱：罕见：恶心，便秘。 4、免疫系统失调：罕见：过敏反应（血管性水肿，荨麻疹，皮疹，搔痒症）。 5、未知：使用注射剂有致死性及非致死性过敏性休克报道。 6、总体失调及用药部位反应：注射部位的局部反应。

1、在低血压的情况下使用本品时应更加小心。 2、由于存在虚脱的风险，当通过静脉输液途径使用本品时，患者需严格卧床。 3、对于焦硫酸钠过敏的患者，应避免胃肠外途径给药（见【禁忌】部分）。 4、当妊娠妇女应用本品时应特别慎重。 5、如果患者有眩晕经历，使用本品应该避免进行有潜在危险性的作业，如驾驶和操纵机器。 6、本品含有焦亚硫酸盐，可能导致易感人群出现过敏反应，包括过敏性症状和支气管痉挛，尤其是对那些有哮喘或过敏史的患者。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育，动物实验并没有表明存在直接或间接的有害影响。但孕妇使用仍需慎重。 （2）目前没有关于动物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推荐哺乳期妇女使用本品。 （3）对于针剂：屈他维林在分娩时禁止使用。 8、儿童用药：尚未在儿童临床研究中对本品加以评估。儿童禁用。 9、老年用药：目前尚无有关老年患者服用本品的特殊注意事项。 10、药物过量：屈他维林过量可伴有心脏节律和传导异常，包括完全性束支传导阻滞，心脏骤停，这些可能是致命的。本品药物过量的情况下，应严密监测病人，并给予对症和支持治疗。

1、本品处方中含朱砂，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。2、运动员慎用。3、服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。