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依托度酸胶囊

依托度酸胶囊

处方药 非医保

山东新时代药业有限公司

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功能主治:1、本品用以缓解下列疾病的症状和体征:骨关节炎(退行性关节病变;类风湿关节炎;疼痛症状)。

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依托度酸胶囊

说明书

【通用名称】: 依托度酸胶囊

【商用名称】: 依托度酸胶囊

【主要成份】: 本品主要成份为依托度酸。

【功能主治】: 1、本品用以缓解下列疾病的症状和体征:骨关节炎(退行性关节病变;类风湿关节炎;疼痛症状)。

【用法用量】: 遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性。 1、止痛:急性疼痛的推荐剂量为200-400mg,每8小时一次,每日最大剂量不超过1.2g。体重在60kg以下者,每日最大剂量不应超过20mg/kg体重。临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 2、慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4-1.2g,分次口服,每日最大剂量不应超过1.2g。体重在60kg以下者,每日最大剂量不应超过20mg/kg体重。依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。 3、老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应慎重。

【药品相互作用】: 依托度酸是一种非甾体抗炎药,在动物模型上具抗炎、止痛和解热作用。其作用机制可能与抑制前列腺素合成酶有关,但尚不十分清楚。

【注意事项】: 1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3、在非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)妊娠期妇女:依托度酸对孕妇的作用情况由于缺乏恰当的对照组,因此没有肯定的结论,但应当慎用,必须权衡药物对病人的益处和对胎儿的潜在危险。NSAIDs对动脉导管闭合等心血管系统有影响。依托度酸对人类分娩影响尚不清楚,因此妊娠晚期应避免使用。 (2)哺乳期妇女:目前还未知依托度酸是否分泌到人乳中,由于很多药物均可以分泌到乳汁中,故哺乳期妇女用依托度酸应当谨慎。 9、儿童用药:依托度酸用于儿童的安全性和有效性均未被证实,因此不推荐使用。 10、老年用药:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著差异,无药物蓄积现象,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应谨慎用药。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。 11、药物过量: (1)过量服用非甾体抗炎药的急性症状通常局限于嗜睡、恶心、呕吐以及上腹部疼痛,这些症状使用支持疗法后可逆转。 (2)可发生胃肠道出血、昏迷。此外也可能发生高血压、急性肾功能衰竭以及呼吸抑制,但极为罕见。也可能发生过敏反应。 (3)一旦发生过量用药,采用对症疗法和支持疗法。没有特效解毒药。服用大剂量的药物(常用剂量的5-10倍)或服用后4小时内有症状的病人应洗胃治疗。同时可考虑使用催吐或活性炭(成人60-100g,儿童-2g/kg)以及渗透性导泻治疗。因为依托度酸的蛋白结合力很高,其他特殊疗法如利尿、碱化尿液、血液透析对排除本品可能无效。

【不良反应】: 1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

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