【通用名称】: 米福 (米非司酮胶囊(Ⅱ))
【商用名称】: 米福 (米非司酮胶囊(Ⅱ))
【主要成份】: 本品主要成份为米非司酮。
【功能主治】: 米非司酮胶囊与前列腺素药物序贯合用可用于终止停经49天内的妊娠。
【用法用量】: 1、停经不超过49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25-50mg米非司酮胶囊,一日2次,连服2-3天,常规剂型总量150mg,每次服药后禁食2小时,第3-4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg×3片)或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或口服其他同类前列腺素药物。卧床休息1-2小时,门诊观察6小时,注意用药后出血情况、有无妊娠产物排出和副反应。 2、对本品总量150mg不能耐受的早孕妇女,使用米非司酮胶囊(半固体骨架型)可把总量减至50mg。服药前后2小时禁食,第一天晨服米非司酮胶囊20mg(4粒),12小时后服10mg(2粒),第二天晨服米非司酮胶囊10mg(2粒),12小时后服10mg(2粒),第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg×3片)。卧床休息2小时,门诊观察6小时,注意用药后出血情况、有无妊娠产物排出和不良反应。
【药品相互作用】: 米非司酮是一受体水平抗孕激素药物,无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性,能与孕酮受体结合,对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化,干扰孕卵着床的过程,从而降低了着床率,避免了妊娠。
【注意事项】: 1、严格掌握药流适应症,不能单以停经天数计算孕周。因为妇女排卵时间有提前有错后,受孕时间也会有前后的差别,单以停经天数计算孕周会有偏差。所以应将停经天数、妇科检查与B超三者结合计算孕周,使孕囊控制在≤49天内。 2、米非司酮胶囊用于流产时,必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血等急救条件的医疗单位使用。本品不得在药房自行出售。 3、服药前必须向使用者详细告知治疗效果和可能出现的副反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医。 4、服药后,一般会发生阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮胶囊后即可排出妊娠物,约80%的早孕妇女在使用前列腺素类药物后的6小时内排出胚囊,约20%的早孕妇女在服药后一周内排出妊娠物。 5、服药后8-15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B超检查,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理。 6、使用本品终止早孕失败者,必须进行手术流产终止妊娠。 7、孕妇及哺乳期妇女用药:除终止早孕妇女外,其他禁用。 8、儿童用药:尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料。 9、老年用药:尚不明确。 10、药物过量:在耐受性研究中,给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮,未见有严重不良反应报告。如果病人摄入大大超过剂量,应当密切注意肾上腺素衰竭征兆。
【不良反应】: 以下患者禁用: 1、对本品及其中成份过敏者。 2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。 3、有使用前列腺素类药物禁忌者:如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。 4、带器妊娠。 5、怀疑宫外孕者。 6、异常出血或伴随使用抗凝治疗。 7、遗传性卟啉症。