西尼地平

西尼地平

恩替卡韦片

本品主要成份为西尼地平。

本品主要成份为恩替卡韦。

湖南九典宏阳制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20080079

国药准字H20203225

本品为钙通道阻滞剂。用于高血压患者的治疗。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 口服。成年人的初始剂量为每次5mg，每日1次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加至每次10mg，每日1次，早饭后服用。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

1、对本品中任何成份过敏的病人禁用。 2、怀孕妇女禁用。 3、由于会引起血压过低等症状，故高空作业，驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

本品为钙通道阻滞剂。用于高血压患者的治疗。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

西尼地平的不良反应表现为： 1、泌尿系统：尿频、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白阳性。 2、神经系统：头痛、头昏、眩晕、肩肌肉僵硬感、头晕、发困、失眠、手颤动、健忘。 3、过敏：药疹、红肿和瘙痒。 4、循环系统：面色潮红、心悸、燥热、心电图异常（ST段减低、T波逆转）、低血压、胸痛、心率加快、性障碍、畏寒、期外收缩。 5、消化系统：AST（GOT）、ALT（GPT)、r-GTP上升等肝功能异常或黄疸、腹胀、呕吐、腹痛、便秘、口渴。 6、血液系统：血小板减少，白细胞数、嗜中性白细胞异常，红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常。 7、其他：浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常，腓肠肌痉挛、眼部干燥、充血，味觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。 若出现上述异常，请立即停止服药并采取适当措施。

1、老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。 2、地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。 3、肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。 4、西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意： （1）抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。 （2）CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平。 （3）需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素。 （4）抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物。 （5）需CYP2C19同工酶代谢的药物，如：S-美芬妥英和奥美拉唑。 5、葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度，故两者不能合用。 6、育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。 7、充血性心力衰竭患者慎用。 8、对下述情况时不推荐使用钙拮抗剂： （1）不稳定型心绞痛。 （2）1个月内曾发生过心肌梗塞。 （3）左室流出道梗阻。 （4）未治疗的充血性心衰。 9、对钙拮抗剂有严重不良反应发生史者慎用。 10、治疗开始、用药剂量增加，能够加剧咽痛的症状。 11、慢性肾功能不全者慎用。 12、β-阻滞剂联合用药时慎用，特别是患有左心室功能不全者。 13、芬太尼麻醉时，建议术前36小时停止服用硝苯吡啶，及其它二氢吡啶类衍生物。 14、突然停止给予钙拮抗剂可能引起病情恶化，故需要停药时应逐渐减量，并充分观察症状后停药，用量减至5mg时请使用其他药物。停药需在医生指导下进行。 15、儿童用药：尚无本品用于儿童的资料，不推荐儿童应用本品。 16、老年患者用药：高龄患者不能过度降压，故对高龄患者使用时开始采用低剂量给药（如：5mg），经充分观察后，慎重给药。 17、孕妇及哺乳期用药：妊娠妇女禁止使用（动物实验显示对胎儿有毒性并可引起流产）。因本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女应避免使用，若无法避免则应终止哺乳。 18、药物过量：尚不明确。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。