人福医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批临床 这类药物获批将为人福医药带来多大收益？
25422月22日，人福医药宣布，其控股子公司宜昌仁福近日收到国家药品监督管理局批准的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂和盐酸胍法辛缓释药物临床试验批准通知。
盐酸右美托定鼻喷雾剂是宜昌人福开发的一种术前镇静药物，同意为成人和儿童进行术前镇静的临床试验。目前，中国还没有相同类型的产品上市产品为盐酸右美托定注射液，用于气管插管和全身麻醉手术患者机械通气。2020年，盐酸右美托咪定注射液在中国城市销售。县级和乡镇三大终端公立医院的销售额约为40亿元。主要制造商包括长江制药集团有限公司、江苏恒瑞制药有限公司等。到目前为止，宜昌人福制药在该项目的研发投资已达到500万元左右。
盐酸胍法辛缓释片同意单独或联合中枢兴奋剂进行治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的验证临床试验，用于治疗儿童和青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)。宜昌人福盐酸胍法辛缓释片于2020年11月获FDA批准，并于2021年12月向国家药品监督管理局提交药品注册申请并受理。到目前为止，该项目的R&D投资约为2000万元。
根据医药魔方数据库，盐酸胍法辛缓释片在中国尚未获准上市和销售。目前，四川百利药业有限公司已提交盐酸胍法辛缓释片上市申请。南京海纳药业科技有限公司、江苏万邦生化药业有限公司正在进行生物等效试验，并已公布盐酸法辛缓释片；郑州大明药业有限公司、河南中帅药业有限公司等公司向国家药品监督管理局申请批准。
