成都倍特碘普罗胺注射液获受理 倍特造影剂产品有望拿下首仿

几天前，CDE官方网站显示，成都贝特制药行业接受了五普罗胺注射液，这些注射液是通过仿制四种注射液进行的。在此之前，成都百特制药行业已经在审核了一个验收号码。2020年，中国公立医疗机构终端五普罗胺注射液销售额超过10亿元，2021上半年同比增长超过20%。拜耳是该产品的唯一制造商。目前，中国尚未批准仿制药，只有成都百特制药报告生产。

2020年，终端碘普罗胺注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院（以下简称中国公立医疗机构）的销售额超过10亿元。2021上半年同比增长20%以上。拜耳是唯一一家制造商。

目前，贝特已有6种制药产品报新分类进行审核，获批后视为评价。碘克沙醇注射液和碘普罗胺注射液均为制药剂前十名产品。其中，碘普罗胺注射液在中国目前没有被批准的仿制药，只有成都倍特一家报告生产，预计将赢得第一批模仿。