盐酸精氨酸

盐酸精氨酸

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为盐酸精氨酸。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。

江西新赣江药业股份有限公司

广州朗圣药业有限公司

国药准字H36021635

国药准字H20203599

盐酸精氨酸片：用于肝性脑病等疾病的辅助治疗。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸精氨酸片：口服。一次3-6片，一日3次。 注射用盐酸精氨酸/盐酸精氨酸注射液： 1、临用前，用5%葡萄糖注射液1000ml稀释后应用。 2、静脉滴注一次15-20g，于4小时内滴完。 盐酸精氨酸葡萄糖注射液：静脉滴注。一次15-20g，于4小时以上滴完或遵医嘱。

对大多数患者，推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30毫升/分，增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、沙奎那韦(增加210%)。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。-项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，利托那韦可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍，见【药物相互作用】)。鉴于此，建议同时服用利托那韦的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非与a受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用a受体阻滞剂治疗达到稳

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿患者禁用。 3、爆发性肝衰歇患者，因体内缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

说明书的其它章节会更加详细地讨论下列问题:心血管【见警告-心血管】；勃起时间延长与阴茎异常勃起【见警告-勃起时间延长与阴茎异常勃起】；对眼睛的影响【见患者须知-对眼睛的影响】；听觉丧失【见患者须知-听觉丧失】与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压【见注意事项-与a受体阻滞剂或抗高血压药物合井用药时的低血压】与利托那韦合并用药导致的不良反应【见警告-与利托那韦合并用药导致的不良反应】与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用【见注意事项-与其他PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗的联用】对出血的影响【见注意事项-对出血的影响】有关性传播疾病的患者咨询建议【见患者须知-有关性传播疾病的患者咨询建议】临床试验报告的最常见的不良反应(>2%)包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。上市前的经验:因为临床试验是在差异很大的条件下开展的，不能将在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率，与在临床试验中另一种药物的不良反应发生率进行直接比较，也不能反映在临床实践中所观察到的发生率。在全球范围的临床试验中，3700多名患者(年龄19~87岁)服用了西地那

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非，以发现与药物相关的不良发育结果风险的数据。使用西地那非进行的动物繁殖研究表明,大鼠和家兔分别接受给药量为人类最大推荐剂量(MRHD,100mg/天，按mg/m计算)的16倍和32倍时，器官发生过程没有出现不良发育结果。哺乳期妇女：西地那非不适用于女性。有限的数据表明，西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此类母乳对儿童影响，以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药：西地那非不适用于新生儿、儿童。老年用药：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。

盐酸精氨酸片：用于肝性脑病等疾病的辅助治疗。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

盐酸精氨酸片： 可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。 盐酸精氨酸注射液： 1、可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。 2、静脉滴注速度过快会引起呕吐、流涎、皮肤潮红等。 盐酸精氨酸葡萄糖注射液/注射用盐酸精氨酸： 1、可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。 2、少数患者可出现过敏反应。 3、静滴过快，可引起流涎、面部潮红及呕吐等。 4、有报道肝肾功能不良或糖尿病患者使用本品可引起高钾血症。 5、静脉滴注本品可引起肢体麻木和头痛、恶心、呕吐及局部静脉炎。静脉给予大剂量精氨酸可使外周血管扩张而引起低血压。

盐酸精氨酸片/盐酸精氨酸注射液： 1、用药期间，宜进行血气监测，注意患者的酸碱平衡。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。 5、老年用药：本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。 6、药物过量：尚不明确。 注射用盐酸精氨酸： 1、本品不含钠离子，适用于不宜用谷氨酸钠的患者。 2、用药期间宜监测血气分析、酸碱平衡和电解质，有酸中毒和高钾血症者不宜使用。 3、用药前请详细检查，如有封口松动、内有异物及玻璃瓶破损时切勿使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。 5、儿童用药：尚无本品用于儿童肝昏迷治疗的研究资料和报道。 6、老年用药：尚无老年患者用药的研究数据，可参考其他项下内容或遵医嘱。 7、药物过量：尚无本品药物过量的系统的研究资料。静脉大剂量给予精氨酸可引起低血压。一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。 盐酸精氨酸葡萄糖注射液： 1、本品不含钠离子，适用于不宜使用谷氨酸钠的患者。 2、用药期间应监测血气分析、酸碱平衡和电解质，有酸中毒和高钾血症者不宜使用。 3、本品使用前请详细检查，如发现药液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口有破裂漏气等，切勿使用。 4、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿再贮存使用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。 6、儿童用药：尚无本品用于儿童肝昏迷治疗的研究资料和报道。 7、老年用药：尚无老年患者用药的研究数据，可参考其他项下内容或遵医嘱。 8、药物过量：尚无本品药物过量的系统的研究资料。静脉大剂量给予精氨酸可引起低血压。一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。