氨甲苯酸氯化钠注射液

氨甲苯酸氯化钠注射液

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成分为氨甲苯酸、氯化钠。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

山东齐都药业有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20030807

国药准字H20057334

本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所致的出血，包括急性和慢性、局限性和全身性的高纤维性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

静脉滴注：一次0.1-0.3g，成人常用量每天总量不超过0.6g。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

尚不明确。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所致的出血，包括急性和慢性、局限性和全身性的高纤维性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品不良反应极少见，长期应用未见血栓形成，偶有头昏、头痛、腹部不适。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性，对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗塞）宜慎用。 2、本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。 3、如与其他凝血因子（如因子IX）等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子合用后8小时再用本品较为妥善。 4、由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。 5、宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。 6、慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高，治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。