氨甲苯酸氯化钠注射液

氨甲苯酸氯化钠注射液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为氨甲苯酸、氯化钠。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

山东齐都药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20030807

注册证号H20181192

本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所致的出血，包括急性和慢性、局限性和全身性的高纤维性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

静脉滴注：一次0.1-0.3g，成人常用量每天总量不超过0.6g。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

尚不明确。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所致的出血，包括急性和慢性、局限性和全身性的高纤维性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不良反应极少见，长期应用未见血栓形成，偶有头昏、头痛、腹部不适。

1、应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性，对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗塞）宜慎用。 2、本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。 3、如与其他凝血因子（如因子IX）等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子合用后8小时再用本品较为妥善。 4、由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。 5、宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。 6、慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高，治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。