醋酸氯己定

醋酸氯己定

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成份醋酸氯己定。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

锦州九泰药业有限责任公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H21020748

注册证号H20181059

本品用于皮肤及黏膜的消毒；创面感染、阴道感染和子宫颈糜烂的冲洗。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 醋酸氯己定溶液：皮肤外用。0.05%溶液对局部皮肤及粘膜消毒，创面及阴道冲洗。每日一至二次，每次50ml至100ml。 醋酸氯己定软膏：局部外用，先用适当方法将患部清洗干净，再取适量本品涂于患处，一日1次或隔日1次。 醋酸氯己定痔疮栓：肛门给药，将患处洗净后，取栓剂，除去外包装，带上指套后将栓剂轻轻塞入肛门，一日2次，每次1枚。 醋酸氯己定栓： 1、阴道用药，先将外阴部洗净，然后戴上指套把药栓送入阴道深部。 2、宫颈糜烂：月经后一日1枚，连用5-7枚为一疗程。 3、阴道炎：一日1枚，连用3-5枚为一疗程。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

对本品过敏者禁用。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品用于皮肤及黏膜的消毒；创面感染、阴道感染和子宫颈糜烂的冲洗。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

偶见局部刺激、红斑及接触性皮炎，罕见过敏反应。

醋酸氯己定溶液/醋酸氯己定软膏： 1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 醋酸氯己定痔疮栓： 1、本品仅供直肠给药，切忌口服。 2、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 3、宜置于25℃以下阴凉处保存，若温度高栓剂变软，可放入冰箱待其冷却凝固后使用。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 醋酸氯己定栓： 1、用药后有灼伤感，停药后即可消失。 2、请将本品放置于儿童不能接触的地方。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇慎用。 （2）哺乳期妇女用药尚不明确。 4、儿童用药：不宜使用。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：用药过频(如2次/日或3次/日)可出现阴道粘膜潮红表浅糜烂面或不适感。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。