道安(法莫替丁分散片)

道安(法莫替丁分散片)

双环醇片

法莫替丁。

本品主要成份为双环醇。

四川奇力制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H20030538

国药准字H20051712

用于胃、十二指肠溃疡，应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃酸分泌过多的症状，如胃泌素瘤，预防十二指肠溃疡复发，缓解食管胃反流性疾病的症状如胃食管反流性疾病引致的食管糜烂和溃疡。对雷尼替丁、西咪替丁无效的反流性食管炎有效。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服，十二指肠溃疡，每晚40mg(2片)，疗程4～8周，如溃疡愈合，则治疗期限可以缩短，维持量每晚20mg(1片)，以预防复发。良性胃溃疡，每晚40mg(2片)，疗程为4～8周。胃泌素瘤，患者先前若没有服抗分泌药物，起始剂量为每6小时40mg(2片)，剂量可高达一日800mg(40片)，持续一年，并无明显的快速免疫反应发生；患者如果已经服用其他H2受体拮抗剂，可以直接转服法莫替丁，起始剂量须高于未使用其他H2受体拮 抗剂的患者，起始剂量取决于病情的严重与否及先前服用H2拮抗剂最后的一次剂量。缓解食管胃反流性疾病的症状，一次20mg(1片)，一日2次。胃食管反流性疾病引起的食管糜烂和溃疡，一次10mg(半片)，一日2次；肾功能减退者一日1次，或剂量减半。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对本品过敏者、严重肾功能不全患者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

用于胃、十二指肠溃疡，应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃酸分泌过多的症状，如胃泌素瘤，预防十二指肠溃疡复发，缓解食管胃反流性疾病的症状如胃食管反流性疾病引致的食管糜烂和溃疡。对雷尼替丁、西咪替丁无效的反流性食管炎有效。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。 2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。 3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。 4、过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。出现过敏现象，应停药。 5、其它：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、对本品过敏、严重肾功能不全者，以及孕妇、乳母禁用。 2、肝功能不全患者及小儿应慎用。 3、本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。如果肝酐清除率[每分钟10ml，口服剂量应降至每晚20mg(1片)。 4、疑胃部肿瘤的患者，必须先排除胃部恶性瘤，才可以使用本品。 5、本品无抗雄激素作用。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。