盐酸氟桂利嗪片

盐酸氟桂利嗪片

盐酸非索非那定片

本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。化学名：（E）-1-［双(4-氟苯基)甲基］-4-2（2-丙烯基-3-苯基）-哌嗪二盐酸盐。分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42

本品主要成份为盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

广东岭南制药有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20023105

国药准字H20040901

抗微循环障碍药。(1)由前庭功能紊乱引起的眩晕症的对症治疗如:头晕、耳鸣和眩晕;(2)偏头痛的防治。

1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

?1、偏头痛的预防性治疗（1）起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚10mg，65岁以上患者每晚5mg。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其他无法接受的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则应视为病人对此药无反应，也应停止用药。（2）维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每周给药五天（剂量同上）。但即使预防性维持治疗的疗效显著，且可被很好耐受，在治疗6个月后也应停药，只有在复发时才应重新服药。2、眩晕每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。

1.季节性过敏性鼻炎 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次，或180mg一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。 2.慢性特发性荨麻疹 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日2次。肾功能不全患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。 6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。

1、急性脑出血性疾病及脑梗塞急性期的患者禁用。2、有抑郁病史、帕金森氏病或其他锥体外系疾患者禁用。3、妊娠及哺乳期妇女禁用。

常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。 不良反应的发生率，包括倦睡，都不是剂量相关性的，并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。 文献报导，在美国一项季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中，12岁以上患者出现的发生率大于1%的不良反应如下： 每日两次口服盐酸非索非那定胶囊发生率大于1%的不良反应不良反应非索非那定60mg每日两次(n=679)安慰剂每日两次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%恶心1.6%1.5%痛经1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲劳1.3%0.9%每日一次口服盐酸非索非那定片发生率大于2%的不良反应副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰剂(n=293)头痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%实验室异常的发生频率和数量在盐酸非索非那定组和安慰剂治疗组是相似的。 在美国和加拿大进行的季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中,6-11岁儿童患者发生的不良反应如下： 副作用非索非那定30mg每日两次(n=209)安慰剂(n=229)头痛7.2%6.6%意外损伤2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%发热2

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物未表现明显的致畸作用，但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究，因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时，观察到幼崽体重增长和存活率剂量相关性地下降。但对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用盐酸非索非那定。儿童用药：盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。老年用药：尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降，因此剂量的选择需谨慎，必要时需要进行肾功能监测。

抗微循环障碍药。(1)由前庭功能紊乱引起的眩晕症的对症治疗如:头晕、耳鸣和眩晕;(2)偏头痛的防治。

1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

?1、最常见不良反应为：嗜睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加或伴有食欲增加，这些反应均属一过性。2、长期用药时，偶见下列严重的不良反应：抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应；锥体外系症状，如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等，老年人较易发生。3、少见的不良报道有：胃肠道反应：胃灼热、胃痛；中枢神经系统：失眠、焦虑；其他：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

1、在治疗两个月后症状仍无改善者，则应视为患者对此药无反应，应停药。2、如用药后出现抑郁、锥体外系不良反应时应立即停药，症状缓解后酌情降低剂量重新开始治疗。3、肝功能不全者慎用。4、由于可能引起困倦，驾驶车辆和操纵机器者应注意。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心脏病患者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 避免与中枢神经系统抑制剂合用；5. 服药期间不宜饮酒；6. 过敏体质者慎用。