小儿对乙酰氨基酚灌肠液

小儿对乙酰氨基酚灌肠液

巴柳氮钠片

对乙酰氨基酚。

本品主要成份为巴柳氮钠。

广州白云山敬修堂药业股份有限公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H44024738

国药准字H20041706

本品为解热镇痛药，用于小儿发热、疼痛等。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

肛门注入。小儿每次一支，一日2—3次或遵医嘱。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

1.对本品过敏者禁用。 2.严重肝肾功能不全者禁用。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

本品为解热镇痛药，用于小儿发热、疼痛等。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

1.常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少。偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等少数病例。 2.可发生过敏性皮炎(皮疹。皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血和肝功能损害等

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1.交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者，对本品一般不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，少数(<%)可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 2.下列情况应慎用： (1)乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险。 (2)肾功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。 3.在长期治疗期间，应定期检查血象及肝功能。 4.对实验室检查的干扰： (1)血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/-磷酸脱氢酶法测定时则无影响。 (2)血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值。 (3)尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。 5.如有少量结晶析出，可以加温溶解后使用。 6.注入肛门后有轻微的热感。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。