保施泰(复方布洛芬片)

保施泰(复方布洛芬片)

来曲唑片

本品为复方制剂，其组分为：布洛芬和对乙酰氨基酚。

本品主要成份为来曲唑。

广州南新制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20020178

国药准字H20133109

1.软组织损伤引起疼痛，如扭伤，劳损。2.非关节性风湿病引起的疼痛，如滑囊炎、肩周炎、肌腱炎等。3.类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等引起的疼痛。4.轻度至中度疼痛，如头痛、牙痛、痛经以及牙科、产科、矫形外科等手术后疼痛。5.耳鼻咽部炎症引起的疼痛。6.上呼吸道感染引起的发热症状的治疗。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

口服。成人一次一片，4～6小时一次，一日最大量不得超过8片。儿童：该药须饭后服用，30kg以上的儿童患者每8小时半片。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

布洛芬可能引起胃肠道不适、头痛、皮疹、肾功能损害、过敏反应等副作用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

1.软组织损伤引起疼痛，如扭伤，劳损。2.非关节性风湿病引起的疼痛，如滑囊炎、肩周炎、肌腱炎等。3.类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等引起的疼痛。4.轻度至中度疼痛，如头痛、牙痛、痛经以及牙科、产科、矫形外科等手术后疼痛。5.耳鼻咽部炎症引起的疼痛。6.上呼吸道感染引起的发热症状的治疗。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐，出现于16%的长期用药者，停药上述症状消失，不停药者大部分亦可耐受。少数（＜1%）出现胃溃疡和消化道出血，亦有因溃疡穿孔者。2.神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见，出现在1%～3%患者。3.肾功能不全很少见，多发生在有潜在性肾病变者；但少数服用者可出现下肢浮肿。4.其它少见症状有皮疹、支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少、贫血、血小板减少等。

布洛芬可能引起胃肠道不适、头痛、皮疹、肾功能损害、过敏反应等副作用。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法