聚甲酚磺醛溶液

聚甲酚磺醛溶液

替硝唑含片

 本品主要成份为聚甲酚磺醛。  化学名称:亚甲基二(羟基甲基苯磺酸)聚合物  分子式:[C8H8O4S]n  分子量:(200.212)n

本品主要成份为替硝唑。

Takeda GmbH

深圳市中联制药有限公司

进口药品注册证号H20140836

国药准字H20050761

1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼） 2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等）,能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

用于脆弱类杆菌、梭状芽胞杆菌、牙龈卟啉菌、厌氧消化链球菌、产黑色素类杆菌等敏感厌氧菌所致的轻、中度牙周炎及冠周炎的辅助治疗。

1.妇科：用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1：5的比例以水稀释,而用于局部涂抹...

口腔局部含用，每次1片，每次口腔滞留时间为20～30分钟，每日4次，连用3~6天。或遵医嘱。

用药初期，极个别病例会会产生局部刺激症状，但会很快消失，少有肛门下坠感，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

对本品或吡咯类药物过敏者以及有中枢神经疾病和血液病者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：） 孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。 儿童用药：尚缺乏本品对儿童用药的有效性和安全性研究资料。 老年用药：尚缺乏本品对老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

儿童注意事项： 同成人用法用量。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 同成人用法用量。

1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼） 2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等）,能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

用于脆弱类杆菌、梭状芽胞杆菌、牙龈卟啉菌、厌氧消化链球菌、产黑色素类杆菌等敏感厌氧菌所致的轻、中度牙周炎及冠周炎的辅助治疗。

1.药理作用：聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺 酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6， 经1:200稀释后PH 升至2.0。 作用与作用机制：抗细菌、真菌和原虫感染；选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变 性、脱落，但对正常鳞状上皮无作用；通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而 起到止血作用。 聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳 性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。 2.毒理研究： 50多年的临床经验证明。聚甲酚醛局部使用无毒性。 急性毒性：小鼠的LD50及静脉给药后为360mg/kg口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性：对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失

药理作用替硝唑的杀菌机制尚不十分清楚，可能是其硝基还原成一种细胞毒，作用于细菌的DNA代谢过程使其死亡。替硝唑对原生动物，如阴道毛滴虫具有活力，对溶组织内阿米巴和兰伯氏贾滴虫均有活力；对厌氧菌（包括类杆菌和其它梭形杆菌）、消化球菌、消化链球菌、梭状芽胞杆菌等亦有抑菌作用。需氧菌和兼性需氧菌如蛛网菌、丙酸杆菌和放线菌对替硝唑有耐药性。毒理研究动物试验显示替硝唑有致癌和致畸可能性。

1.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺 醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺 激。 2 治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患处。 3.行经时应停止用药。 4.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接 触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨 询眼科医生。 5.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂 未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均 应在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氢钠）。 6.本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用 大量水，并咨询医生。 7.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良 反应，请咨询医生。 8.同时使用其他药品，请告知医生。 9.避免儿童接触。

1.本品为口腔局部含化制剂，不宜口服。 2.本品在口腔内含化时，每次应滞留20-30分钟。 3.使用本品期间，禁饮含酒精的饮料。否则可能出现腹部痉挛，面部潮红等反应。 4.发生神经系统反应时，应及时停药。