聚甲酚磺醛溶液

聚甲酚磺醛溶液

复方枸橼酸铁铵糖浆

 本品主要成份为聚甲酚磺醛。  化学名称:亚甲基二(羟基甲基苯磺酸)聚合物  分子式:[C8H8O4S]n  分子量:(200.212)n

本品为复方制剂，其组分为每瓶100ml内含枸橼酸铁铵2g，维生素B10.02g，甘油磷酸钠0.2g、咖啡因0.08g等。

Takeda GmbH

江西海尔思药业有限公司

进口药品注册证号H20140836

国药准字H36021861

1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼） 2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等）,能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

用于各种原因如慢性失血，营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

1.妇科：用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1：5的比例以水稀释,而用于局部涂抹...

口服。成人：每次10～20ml，一日3次，预防量为治疗量的1/5。儿童：1～2ml/（kg/日），分3次饭后服。

用药初期，极个别病例会会产生局部刺激症状，但会很快消失，少有肛门下坠感，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

1、铁负荷过高、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血（如地中海性贫血）禁用。2、肝肾功能严重损害者禁用。3、铁过敏者禁用。4、对本品成分过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：） 孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。 儿童用药：尚缺乏本品对儿童用药的有效性和安全性研究资料。 老年用药：尚缺乏本品对老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼） 2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等）,能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

用于各种原因如慢性失血，营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

1.药理作用：聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺 酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6， 经1:200稀释后PH 升至2.0。 作用与作用机制：抗细菌、真菌和原虫感染；选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变 性、脱落，但对正常鳞状上皮无作用；通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而 起到止血作用。 聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳 性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。 2.毒理研究： 50多年的临床经验证明。聚甲酚醛局部使用无毒性。 急性毒性：小鼠的LD50及静脉给药后为360mg/kg口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性：对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失

铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白是红细胞中主要携氧者；肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，可加速血红蛋白合成，并逐渐纠正与组织缺铁和含铁酶活性降低有关的生长迟缓、行为异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤、指甲病变等症症状。维生素B1有维持和改善胃肠功能作用。

1.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺 醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺 激。 2 治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患处。 3.行经时应停止用药。 4.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接 触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨 询眼科医生。 5.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂 未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均 应在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氢钠）。 6.本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用 大量水，并咨询医生。 7.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良 反应，请咨询医生。 8.同时使用其他药品，请告知医生。 9.避免儿童接触。

1、下列情况慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如肠炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、憩室炎及胰腺炎；消化性溃疡。2、对诊断的干扰：服用本品后，血清铁或铁蛋白增高，大便隐血实验呈假阳性，易导致漏诊。3、服药期间需定期作下列检查，以观察治疗反应：（1）血红蛋白及红细胞。（2）网织红细胞计数。（3）血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度。4、本品宜饭后或餐中服用，或减轻胃部刺激，但药物吸收稍有影响。5、口服本品后应漱口或以纸质（或塑料）管吸服，以保护牙齿。6、本品遇光易变质。