聚甲酚磺醛溶液

聚甲酚磺醛溶液

克拉霉素片

本品主要成份为聚甲酚磺醛，为间甲酚磺酸和甲醛的聚合物。

本品主要成份为克拉霉素。

南京恒生制药有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20044357

国药准字H10960227

1．妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。 2．外科与皮肤科：用子皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等)，能够加速坏死组织的脱落、止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3．口腔科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症，口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、窦炎等；3.皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

妇科：用于阴道冲洗时，施比灵溶液应按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物。为此可将浸有施比灵溶液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。外科、皮肤科及耳鼻喉科：用于止血时，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布按压在出血部位1～2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时，治疗后必须彻底漱口。

1.成人：口服，常用量一次0.25g，每12小时1次;重症感染者一次0.5g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。2.儿童：口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次;体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次;体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次;体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次;根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

儿童注意事项： 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年人的耐受性与年轻人相仿。

1．妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。 2．外科与皮肤科：用子皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等)，能够加速坏死组织的脱落、止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3．口腔科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症，口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、窦炎等；3.皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

本品有时出现局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)。本品为高酸性物质，治疗口腔病变时，可能出现牙釉质。

1.药理 本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。 本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。 本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。 2.毒理 本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。 生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日(以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍)，对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4倍)，出现胚胎丧失。 动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

1．聚甲酚磺醛会加强伤口的愈合过程。当坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，亦无需惊恐。2．治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。3．行经时停止用药。4．注意防止聚甲酚磺醛与眼部接触。5．所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1～2%的氯氧化钠)。6．如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在其未干前请立即用水洗净。(详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2.肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟）者，须作剂量调整。常用量为一次0.25g，一日1次；重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。 5.本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。