盐酸坦索罗辛缓释胶囊

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

诺氟沙星胶囊

本品主要成份为盐酸坦洛新。  化学名称：(R）（-）5-｛2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。  分子式：C20H28N2O5S·HCl  分子量：444.98

诺氟沙星

杭州康恩贝制药有限公司

江西汇仁药业股份有限公司

国药准字H20050285

国药准字H36021336

用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障碍。

适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

成人每日1次，每次1粒或2粒(0.2或0.4mg)，根据年龄、症状的不同可适当调...

口服。 1.大肠埃系菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染：一次400mg(4粒)，一日2次，疗程3日。 2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染：剂量同上，疗程7-10日。 3.复杂性尿路感染：剂量同上，疗程10-21日。 4.单纯性淋球菌性尿道炎：单次800-1200mg(8-12粒)。 5.急性及慢性前列腺炎：一次400mg(4粒)，一日2次，疗程28日。 6.肠道感染：一次300-400mg(3-4粒)，一日2次，疗程5-7日。 7.伤寒沙门菌感染：一日800-1200mg(8-12粒)，分2-3次服用，疗程14-21日。

 1.神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。  2.循环系统：偶见血压下降、心率加快等。  3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。  4.消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。  5.肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。  6.其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药： 禁用本品。 儿童用药：禁用本品。 老年用药： 因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

儿童注意事项： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 妊娠与哺乳期注意事项： 曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。 老人注意事项： 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

用于缓解良性前列腺增生症（BPH）引起的排尿障碍。

适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

1.药理作用： 对交感神经α1受体的阻断作用：本品可选择性阻断α1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45-140倍。此外，本品对α1受体的亲和力比α1受体的强5400-24000倍。 对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1授体主要为α1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松弛，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。 改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。 2.毒理研究： 重复给药毒性 文献报道，大鼠、小猎犬（经口）连续给药3个月后发现子宫、卵巢重量减轻。 生殖毒性 雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/kg/d可导致生育力显著下降，但这种作用呈可逆性，生育力在单剂量给药停药3天或多剂量给药停药4周后得到改善，在多剂量停药9周后恢复正常，雄性大鼠多剂量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分别为正常人的0.2和16倍）给药不会影响生育力。在已完成

本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

 1.注意不要嚼碎服用，应整个吞服。  2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。  3.肾功能不全患者应视Cr情况慎用或禁用。

1.本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。 2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。 7.喹诺酮类包括本品可致重症