盐酸美金刚片

盐酸美金刚片

奥拉西坦胶囊

本品主要成分为盐酸美金刚。

本品主要成份为奥拉西坦。

安徽华辰制药有限公司

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20203134

国药准字H20031033

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

口服：成人或14岁以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。维持成人：每日剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗周的剂量为每日5mg（半片，晨服），第二周每天10mg（每次半片，每日两次），第三周每天15mg（早上服一片，下午服半片），第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg（每次一片，每日两次）。美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。

口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵医嘱。

对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。

据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在3 5 7例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕/头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。

本品为促智药，是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10G/KG，静注给药2G/KG和大鼠灌胃给药10G/KG均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。

1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，应将易倍清剂量减至每日10mg。目前尚无易倍清用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用易倍清。2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。4.尿液pH值升高的患者服用易倍清时必须进行密切监测。

1、肾功能不全者应慎用，必须使用时．应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。