辛伐他汀片

辛伐他汀片

琥珀酸亚铁缓释片

辛伐他汀片主要成份为：辛伐他汀。

本品的主要成份为琥珀酸亚铁。琥珀酸亚铁是一种含铁（Fe2+） 34.0-36.0%的无水碱式盐。

安徽永生堂药业有限责任公司

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

国药准字H20083382

国药准字H20010307

高胆固醇血症；冠心病

抗贫血药，用于治疗缺铁性贫血。

辛伐他汀片口服，如需要可掰开服用。

饭后口服。成人预防量:每次1片，隔日服一次(即隔日0.2g)。成人治疗量:每次1～2片，每日一次，(即每日0.2g～0.4g)。或遵医嘱。血红蛋白正常后仍需继续服用1～2月。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉（ESR）增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情况也有报告。

可能出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。可适当减少服用量或停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠后三个月使用，预防性补铁每次一片，隔日或每日一次（即每日0.1-0.2g）。或遵医嘱。儿童用药：应在医生指导下用药。小儿常用量，每日每千克体重服9-18mg琥珀酸亚铁。老年用药：资料表明铁制剂为主动吸收机制的药物，老年人吸收减少。

高胆固醇血症；冠心病

抗贫血药，用于治疗缺铁性贫血。

本品本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。在小鼠，给3～4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。

1、病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。

1.酒精中毒、肝炎、肝肾功能不良、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、消化性溃疡慎用。 2.服时忌茶，以免被鞣质沉淀而无效。 3.用药期间应定期检查血红蛋白、网织红细胞、血清铁蛋白及血清铁。 4.与制酸药如碳酸氢盐同用，易产生沉淀影响吸收。 5.与四环素类药物同用可形成络合物而妨碍吸收。 6.与维生素C同服可增加本品吸收，而易致胃肠道反应。 7.应用本品可使大便隐血试验阳性而干扰上消化道出血的诊断。 8.本品应整片吞服。 9.治疗同时需寻找缺铁的原因。