济迪(盐酸索他洛尔片)

济迪(盐酸索他洛尔片)

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为盐酸索他洛尔。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

山东罗欣药业集团股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H19991061

国药准字H19990258

1.转复，预防室上性心动过速，特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.口服给药:1.80～160mg/日，分二次服用，从小剂量开始，逐渐加量。 2.室性心动过速成可160～480mg/日。 3.肾功能不全应减少剂量。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.心动过缓，心率<60次/分病态窦房结综合征，Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，室内传导阻滞，低血压、休克、Q-T延长。 2.未控制心衰及过敏者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

1.转复，预防室上性心动过速，特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.与β-受体阻滞剂作用相关的有心动过缓﹑低血压﹑支气管痉挛. 2.本品高可有乏力﹑气短眩晕﹑恶心﹑呕吐皮疹等. 3.本品严重的不良反应是致心律失常作用，可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常，严重时可出现扭转性室性心动过速，多源性室必心动过速，心室颤动，多与剂量大，低钾，Q-T延长，严重心脏病变等有关.

1.用药前及用药过程要查电解质，注意有无低钾﹑低镁，需及时纠正。 2.用药过程需注意心率及血压变化。 3.应监测心电图QTc变化，QTc>500ms应停药。 4.肾功能不全，需慎用或减量。 5.孕妇，哺乳妇女慎用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。