脂降宁片

脂降宁片

盐酸普拉克索片

瓜蒌﹑制何首乌﹑丹参﹑决明子﹑山楂﹑葛根﹑氯贝酸铝﹑维生素C。

盐酸普拉克索。化学名称为：一水合二盐酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物

吉林益民堂制药有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

国药准字Z22023011

注册证号H20140918

行气散瘀，活血通经，益精血，降血脂。本品主要用于胸痹心痛，眩晕耳鸣，肢体麻木，高脂血症或合并高血压﹑冠心病，动脉硬化等的高脂血症。

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg，详见说明书。

口服，一次3～4片，一日3次。

口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗：起始剂量为每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。其余请详见说明书。

1.孕妇禁用。 2.严重肝﹑肾功能不全者禁用。

基于汇总的安慰剂对照试验，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者，分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg(见[用法用量])时嗜睡的发生率增加。其他详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未研究本品对人类妊娠期和哺乳期的影响。本品对大鼠和家兔没有致畸作用，但在母体毒性剂量下对大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品，除非确实必要，只有当潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才可以使用。由于本品治疗抑制人体内催乳素分泌，因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物质相关的放射性浓度高于血浆中的浓度。由于缺乏人类数据，哺乳期间不应使用本品。但是如果不可避免使用本品，应该停止哺乳。尚未研究本品对人类生殖的影响。如同预期的一样，作为多巴胺受体激动剂，在动物试验中本品影响动情周期和降低雌性动物的生殖力。但是这些研究并未显示本品对雄性动物生殖力有直接或间接的损害作用。儿童用药：由于缺少安全性和有效数据，不建议在儿童和18岁以下青少年中使用本品。老年用药：大于65岁的受试者与年轻人的受试者相比，口服本品的总清除率大约低30%，因为其肾清除率下降是由于肾功能与年龄增长相关的减退。这导致消除半衰期大约从8.5小时增加到12小时。在柏金森病患者的临床研究中，38.7%的患者年龄超过65岁。老年的年轻患者之间的疗效或安全性无明显差异，除了老年患者与本品

行气散瘀，活血通经，益精血，降血脂。本品主要用于胸痹心痛，眩晕耳鸣，肢体麻木，高脂血症或合并高血压﹑冠心病，动脉硬化等的高脂血症。

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg，详见说明书。

个别患者服用有轻度消化道不适，但不影响继续用药。

1.本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。 2.本品处方中含有化学药物氯贝酸铝﹑维生素C。氯贝酸铝是调节血脂药物，氯贝酸铝单独应用，口服一次0.25－0.5g，一日三次。氯贝酸铝在胃中不分解，在肠道碱性环境下分解成氯贝丁酯而起作用。 3.单独使用氯贝酸铝的不良反应﹑注意事项﹑药物相互作用等内容如下，供参考： (1)个别病人恶心﹑呕吐﹑食欲不振等症状。为减少胃肠道反应，开始时宜用小量，以后逐渐增量，但在治疗的第一个月应达到规定剂量。停药时最好也采用递减方式。 (2)治疗8周后，转氨酶偶见轻度升高，肝功能不全者慎用。如有条件，应定期检查转氨酶﹑白细胞﹑胆固醇等。 (3)因氯贝酸铝有降低凝血作用，与抗凝剂合用时，要调整抗凝剂的剂量。

1. 可能引起幻觉、意识模糊等精神症状；2. 可能引起低血压；3. 可能引起头晕、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起冲动控制障碍；6. 可能引起外周水肿；7. 可能引起体重增加；8. 可能引起运动障碍；9. 可能引起睡眠行为异常。