琥珀酸普芦卡必利片

琥珀酸普芦卡必利片

磷酸氯喹片

活性成分：琥珀酸普芦卡必利。

本品主要成份为磷酸氯喹片。

Janssen Cilag S.p.A.

上海信谊天平药业有限公司

注册证号H20171241

国药准字H31020869

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

用于治疗对氯喹敏感的恶性疟，间日疟及三日疟，并可用于疟疾症状的抑制性预防。也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病，光敏感性疾病(如日晒红斑)等。

用法：口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

1.成人常用量 ①间日疟，口服首剂1g，第2、3日各0.75g。②抑制性预防疟疾，口服每周1次每次0.5g。③肠外阿米巴病，口服每日1g，连服2日后改为每日0.5g，总疗程为3周。④类风湿性关节炎，每日0.25~0.5g，待症状控制后，改为0.125g,一日2~3次，需服用6周~6个月才能达到最大的疗效，可作为水杨酸制剂及递减肾上腺皮质激素时的辅助药物。 2.小儿常用量 ①间日疟，口服首次剂量按体重10mg/kg(以氯喹计算以下同)，最大量不超过600mg，6小时后按体重5mg/kg再服1次，第2、3日每日按体重5mg/kg。②肠外阿米巴病，每日按体重口服10mg/kg(最大量不超过600mg)，分2~3次服，连服2周，休息1周后，可重复一疗程。

详见说明书。

1.本品用于治疗疟疾时，不良反应较少，口服一般可能出现的反应有：头晕、头痛、眼花、食欲减退、恶心、呕吐、股痛、腹泻、皮肤瘙痒、皮疹、甚至剥脱性皮炎、耳鸣、烦躁等。反应大多较轻，停药后可自行消失。2.在治疗肺吸虫病、华支睾吸虫病及结缔组织疾病时，用药量大，疗程长，可能会有较重的反应，常见者为对眼的毒性，因氯喹可由泪腺分泌，并由角膜吸收，在角膜上出现弥漫性白色颗粒，停药后可消失。3.本品相当部分在组织内蓄积，久服可致视网膜轻度水肿和色素聚集，出现暗点，影响视力，常为不可。4.氯喹还可损害听力，妊娠妇女大量服用可造成小儿先天性耳弹，智力迟钝、脑积水、四肢缺陷等。5.氯喹偶可引起窦房结的抑制，导致心律失常、休克，严重时可发生阿-斯综合症，而导致死亡。6.本品尚可导致药物性精神病、白细胞减少、紫瘢、皮疹、皮炎、光敏性皮炎乃至剥脱性皮炎、牛皮癣、毛发变白、脱毛、神经肌肉痛、轻度短暂头痛等。7.溶血、再障、可逆性粒细胞缺乏症、血小板减少等较为罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例，但由于同时存在其它危险因素，尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中，未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。 普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时，母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据，不建议在哺乳期间使用本品。 动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。 儿童用药：目前

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

用于治疗对氯喹敏感的恶性疟，间日疟及三日疟，并可用于疟疾症状的抑制性预防。也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病，光敏感性疾病(如日晒红斑)等。

详见说明书。

1.使用力洛治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 2.虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估力洛联合轻泻剂的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估力洛用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用力洛。尚未证实力洛对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片类药物导致的继发原因的便秘，因此不建议此类患者使用力洛。 4.肾脏排泄是力洛清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 5.未对力洛在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者（如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病）进行研究。当向这些患者处方力洛时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用药期间出现心悸，应予以适当处理。 7.使用力洛时，如发生严重腹泻，口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防

1.肝肾功能不全、心脏病、重型多型红班、血卟啉病、牛皮癣及精神病患者慎用。 2.本品可引起脸儿脑积水、四肢畸形及耳聋，故孕妇禁用。 3.耐氯喹者效果不佳。