依巴斯汀片

依巴斯汀片

感冒软胶囊

本品活性成份：依巴斯汀。

羌活、麻黄、桂枝、荆芥穗、防风、白芷、川芎、石菖蒲、葛根、薄荷、苦杏仁、当归、黄芩、桔梗。辅料为明胶、紫氧化铁、甘油、精制玉米油、大豆磷脂、蜂蜡。

江苏联环药业股份有限公司

神威药业集团有限公司

国药准字H20040119

国药准字Z13020756

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

散风解热。用于外感风寒引起的头痛发热，鼻塞流涕，恶寒无汗，骨节酸痛，咽喉肿痛。

口服。成人及12岁以上儿童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

口服，一次2～4粒，一日2次。

1.国外文献报道： 12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12岁的儿童中报道的小于l%的不良反应如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良反应还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

可能导致轻微肠胃不适、头痛、皮疹或过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 儿童用药：本品适用于2岁以上儿童，对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。 老年用药：老年受试者与青年志愿者相比，在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。老年患者的用法用量同成年患者，无需作剂量调整。

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

散风解热。用于外感风寒引起的头痛发热，鼻塞流涕，恶寒无汗，骨节酸痛，咽喉肿痛。

1.依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用，并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药，依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。 2.试验数据表明，依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。

现代药理学证明：感冒软胶囊有明显的解热、镇痛、抗炎作用，体外抑菌实验证明对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌等11种细菌有明显的抑制作用。临床显示，感冒软胶囊治疗外感风寒，发热恶寒，头痛身烧的患者疗效显著。

1.有肝功能障碍或障碍史者慎用： 对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合征、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 2.对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。 一项研究俄巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。

可能导致轻微肠胃不适、头痛、皮疹或过敏反应。