盐酸班布特罗片

盐酸班布特罗片

匹多莫德胶囊

本品主要成份为盐酸班布特罗。化学名称：1-[双－（3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐。化学结构式为：分子式：C18H29N3O5·HCl分子量：403.91

本品主要成份为匹多莫德。

西安海欣制药有限公司

南京海辰药业股份有限公司

国药准字H20030683

国药准字H20090359

支气管哮喘，慢性喘息性支气管炎，阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

每晚睡前口服一次，成年人初始计量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人，初始计量建议用5.0mg。

项。

有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

孕妇及哺乳期妇女用药：?虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月须任须谨慎用药。另外盐酸班布特罗片可舒张子宫平滑肌，所以可拟制孕妇的子宫活动能力及分娩。尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌。但其代谢物特布他林会分泌至乳汁，虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响，但哺乳期妇女仍应慎用。儿童用药：12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立，应慎用或遵医嘱。老年用药：老年患者需减量或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：严格遵守儿童用药的用法与用量，详见

支气管哮喘，慢性喘息性支气管炎，阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍）可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 患有心脏病、高血压、糖尿病或甲状腺功能亢进的患者应在医生指导下使用；3. 避免与单胺氧化酶抑制剂同时使用；4. 服用后可能出现心悸、头痛等不良反应，如症状严重应立即就医。

高敏体质者慎用；因食物影响本要的吸收，所以，本品应在两餐间服用。