布地奈德吸入气雾剂

布地奈德吸入气雾剂

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

布地奈德。

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

鲁南贝特制药有限公司

广州一品红制药有限公司

国药准字H20030987

国药准字H20173107

支气管哮喘。

1.革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎，肺脓肿和支管扩张合并感染等；(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；2.厌氧菌引起的各种感染性疾病；(1)脓图、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；(2)皮肤和软组织感染、败血症；(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎。非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

吸入给药。布地奈德气雾剂的剂量应个体化。成人：200～1600g/天，分成2～4次使用。2～7岁儿童：200～400g/天，分成2～4次使用。7岁以上的儿童：200～800g/天，分成2～4次使用。(详见说明书)。

温开水送服，或温开水溶解后眼用。按克林霉素计：儿童日剂量为8~25mg/hg(一般感染8-16mg/kg，重症感染17-25mg/kg)分3-4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)；成人每次150-300mg(重症感染可用450mg)，-日4次。或遵医嘱。

主要表现为轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。咽部念珠菌感染已有报道。在极少数病例曾有皮疹的报道

1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹，3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶，血清转氨酶轻度升高及黄疸。5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。

孕妇及哺乳期妇女用药： 本品用于妊娠妇女的研究尚不充分，故妊娠妇女使用本品时应权衡利弊。除非有非用不可的理由，怀孕期间应避免使用本品。在怀孕期间，如果无法避免使用糖皮质激素，可以选用吸入性激素，因为在达到抗哮喘的等效剂量时，前者同口服激素相比具有较低的全身性副作用。 怀孕期间使用本品的妇女所生婴儿可能发生肾上腺机能低下，故应对婴儿仔细进行观察。 因本品可排泄入人体乳汁，哺乳期妇女避免使用本品，必须使用时应停止哺乳。儿童用药：本品用于2岁以下儿童的安全性和有效性尚未进行研究，应避免使用。对儿童哮喘的研究表明本品在6～12岁儿童(172例)和13～17岁儿童(124例)中的不良事件发生率相同。由于口服皮质激素可引起儿童生长抑制，对服用其它皮质激素引起生长抑制的儿童应考虑其同样可能对本品具有较高的敏感性。老年用药：通过对100名65岁以上老年患者使用本品的临床研究表明，本品对老年患者的疗效和安全性与年轻患者相同。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药：未足月婴儿慎用。老年用药：老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异，临床研究并无足够的病例数佐证。然而，其他些临床试验研究表明: 服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎，痢疾，60岁以上患者易发生，而且比较严重。因此，老年患者应在医生指导下用药。肝肾功能正常的老年患者(61-79岁) 与年轻患者(18-39岁)，口服和静脉给予本品，药代动力学数据无显著性差异。

支气管哮喘。

1.革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎，肺脓肿和支管扩张合并感染等；(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；2.厌氧菌引起的各种感染性疾病；(1)脓图、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；(2)皮肤和软组织感染、败血症；(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎。非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

1.肺结核、气道真菌和霉菌类感染者应慎用。 2.在由布地奈德气雾剂替代口服激素的这一转化过程中，病人会重新表现出一些早期症状，如：鼻炎、湿疹和肌肉、关节痛，暂时增加这些病例口服激素的剂量有时是必要的。 3.极少数病例，如果出现下述症状，如疲劳、头痛、恶心、呕吐时，应该预计到是全身性激素缺乏的表现。 4.为减少咽喉部鹅口疮，病人在用药后应漱口。 5.运动员慎用。

1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古哥素。 3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎，局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 5.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。 7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次进行治疗。