铝碳酸镁颗粒

铝碳酸镁颗粒

碳酸镧咀嚼片

本品活性成份为铝碳酸镁。其化学名称为碱式碳酸铝镁四水化合物。辅料为：甘露醇、玉米淀粉、蔗糖、阿司帕坦、锁甲纤维素钠。  分子式：Al2Mg6(OH)16CO3?4H2O  分子量：604.3

本品的主要成份为碳酸镧水合物。

湖南威特制药股份有限公司

Hamol Limited

国药准字H20093294

注册证号H20171351

 1.急、慢性胃炎；  2.胃、十二指肠溃疡；  3.反流性食管炎；  4.与胃酸有关的胃部不适应症状，如胃痛、胃灼烧、酸性嗳气、饱胀等；  5.预防非甾体类药物引起的胃黏膜损伤。

高磷血症。本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。

 直接口服或温水冲服，1-2袋/次，3-4次/天。除非另有医嘱，一般成人在餐后1...

本品为口服用药，须经咀嚼后咽下，请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。成人，包括老年人(65岁以上)：本品应与食物同服或餐后立即服用，每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。患者应遵从推荐的饮食以控制磷和液体摄入量。本品为咀嚼片，可以避免摄入过多的液体。使用本品时应监测血磷，每2至3周逐渐调整使用剂量，直至血磷达到可接受的水平，此后需定期监测血磷。本品的起效剂量为每日0.75g，临床研究中少数患者的最大剂量可达每日3.75g。多数患者每日服用1.5-3.0g可将血磷控制在可接受的水平。未成年人：尚无18岁以下患者服用本品的安全性和有效性资料。肝功能损害患者：目前尚缺乏在肝功能损害患者中使用本品的药代动力学资料，根据本品的作用机制和无需肝脏代谢的特点，在肝功能损害的患者中使用本品无需调整剂量，但需要严密监测肝功能。

大剂量服用可导致胃肠道不适、软糊状大便。

最常见的药物不良反应，除了头痛和过敏性皮肤反应，主要为胃肠道反应，如果进餐时同时服药，这些反应会减轻，连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。以下术语用于表述药物不良反应的发生率：详见包装内说明书。据国外文献资料，在两项长期开放性临床试验中，共有1215例患者使用本品，944例使用对照药。使用本品组有14%由于不良事件停药。胃肠道不良反应，如恶心、腹泻、呕吐是导致停药的最常见原因。市后经验：在本品批准上市后的使用，报道了过敏性皮肤反应(包括皮疹、荨麻疹和瘙痒)，显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中，本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反应，其发生率为很常见(1/10)。也发现了便秘、消化不良、低磷血症和牙损伤等不良反应。虽然还报告了一些其他的单个不良反应，但均是该患者人群中可以预期的不良反应。研究中观察到了QT间期的一过性改变，但未见心脏不良事件增加。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期前3个月慎用。 儿童用药：儿童用量请咨询医生或医师，必须能在成人监护下使用。 老年用药：未进行该项试验且可靠考参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女服用本品的经验不足。一项在大鼠中的研究表明，大剂量的碳酸镧可出现生殖学的胚胎毒性（睁眼延迟及性成熟延迟）。在大剂量使用时，可减轻幼崽的体重。但其对人体的潜在影响尚不清楚。妊娠期间不建议使用本品。目前尚不清楚镧是否通过人体乳汁分泌。在动物实验中没有研究镧在乳汁中的分泌情况。在授乳的女性中使用本品，应充分权衡授乳对于婴儿的益处和本品对于授乳女性治疗的益处，以决定是否使用本品进行治疗或继续授乳。儿童用药：尚无小于18岁患者服用本品的安全性和有效性资料，不推荐在儿童和青少年中使用本品。老年用药：见“用法用量”项。

 1.急、慢性胃炎；  2.胃、十二指肠溃疡；  3.反流性食管炎；  4.与胃酸有关的胃部不适应症状，如胃痛、胃灼烧、酸性嗳气、饱胀等；  5.预防非甾体类药物引起的胃黏膜损伤。

高磷血症。本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。

本品是抗酸剂，直接作用于病变部位，不吸收进入血液。本品能迅速、持久地中和胃酸，可逆性、选择性结合胆酸，持续阻止胃蛋白酶对胃的损伤，并增强胃粘膜保护因子的作用。

 1.如患者连续使用本品7天症状未缓解，请咨询医师或药师。  2.严重心、肾功能不全者、高镁血症、高钙血症者慎用。  3.当药物性状发生改变时禁止使用。  4.请将此药品放在儿童接触不到的地方。

1. 服用前请仔细阅读说明书；2. 请遵医嘱，不要自行增减剂量；3. 孕妇及哺乳期妇女需在医生指导下使用；4. 儿童应在成人监护下使用；5. 服用后如出现不适，请及时就医。