愈畅(萘哌地尔分散片)

愈畅(萘哌地尔分散片)

白云山 盐酸达泊西汀片

汉防己甲素。

盐酸达泊西汀，辅料：纤维素-乳糖、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂

蓬莱金创药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20052080

国药准字H20223926

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片)，1日1次，于睡前服用，剂量可随临床疗效做适当调整(间隔1-2周)，每日最大剂量不得超过75mg(3片)，高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药，同时注意监护。

口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。

对本品任何成分过敏或低血压患者禁用。

在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应

儿童用药：本品不应用于18岁以下人群。

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： • 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； • 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； • 射精控制能力不佳； • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

临床观察的611例病例中4.42%出现不良反应。主要为头晕0.98%、起立性眩晕0.49%、头痛、头重0.33%、耳鸣0.33%、便秘0.33%、胃部不适0.33%、浮肿0.33%、寒战0.33%。临床检查值异常为GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。

1.下列患者慎用。肝功能不全者、有严重心脏疾病、脑血管疾病患者。2.有可能引起体位性低血压，因此要注意体味变化时的血压波动。另外，从事高空作业、驾驶等危险工种的人服药时要注意。

本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。