氯沙坦钾片

氯沙坦钾片

盐酸咪达普利片

本品的主要成分为氯沙坦钾

本品主要成分为盐酸咪达普利。

重庆科瑞制药(集团)有限公司

天津田边制药有限公司

国药准字H20110040

国药准字H20030733

本品适用于治疗原发性高血压。

1.原发性高血压；2.肾实质性病变所致继发性高血压。

1.本品可同其他抗高血压药物一起使用。2.本品可与或不与食物同时服用。3.对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。4.对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。5.对老年病人或肾损害病人包括透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量。(见注意事项)

一般成人1日1次口服盐酸咪达普利5～10mg。根据年龄症状适当增减。但严重高血压患者、伴有肾功能障碍高血压患者以及肾实质性高血压患者最好从2.5mg开始用药。本品需在医生指导下使用。注意：对肌酐清除率在30ml/分以下、或血清肌酐在3mg/dl以上的严重肾功能障碍患者，用药需慎重，或剂量减半、或延长用药间隔。(由于排泄延迟可能造成血压过度下降及肾功能恶化)。

本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。 在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有： 本品上市后已报告的其它不良反应包括： 过敏反应：血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克?舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。 胃肠道反应：肝炎(少有报道)，肝功能异常。 血液系统：贫血。 肌肉骨胳系统：肌痛。 神经/精神系统：偏头痛。 呼吸系统：咳嗽。 皮肤：荨麻疹，瘙痒。 实验室检查结果 在原发性高血压临床对照试验中，很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义

临床试验：总例数858例中，有不良反应报道的为50例(5.83%)，主要不良反应有咳嗽23例(2.68%)、咽部不适4例(0.47%)、胃部不适2例(0.23%)、心悸2例(0.23%)等。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素?血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素?血管紧张素系统作用所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注，取决于肾素?血管紧张素系统的发育，因此，如果在怀孕的中期和后期应用本品，对胎儿的危险会增加。儿童用药：在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。老年用药：在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。

孕妇及哺乳期妇女用药：1．妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品。2．哺乳期妇女慎用本品必须用药时应中止哺乳。儿童用药：本品对儿科患者的安全性和有效性尚未建立。老年用药：从低剂量(如2.5mg)开始，边观察患者状态边慎重用药。1）本品主要从肾脏排泄，一般高龄患者肾脏功能降低，血药浓度持续较高水平，易出现不良反应或易使作用增强。2）对高龄患者一般不易过度降（易发生脑梗塞）。

本品适用于治疗原发性高血压。

1.原发性高血压；2.肾实质性病变所致继发性高血压。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.严重肾功能不全患者应在医生指导下使用；3.肝功能不全患者应慎用；4.过敏体质者慎用；5.定期监测血压和肾功能。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 可能引起直立性低血压，用药期间应避免突然站立；4. 可能引起高钾血症，定期监测血钾；5. 与保钾利尿剂合用时需注意血钾水平。