米索前列醇片

米索前列醇片

富马酸依美斯汀滴眼液

米索前列醇

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

浙江仙琚制药股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20084598

注册证号H20181192

与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停止49天内的早期妊娠。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

在服用米非司酮40～48小时后，单次饭前口服米索前列醇0.6mg。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1;心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者禁用。2;有使用前列腺素类药物禁忌者，如青光眼、哮喘及过敏体质者禁用。3;带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停止49天内的早期妊娠。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒。

1用于终止早孕时，必需与米非司酮配伍，严禁单独使用。2配伍米非司酮终止早孕，必须有医生处方，并在医生监管下在有急诊刮宫手术和辅液、输血条件的单位使用。3服药前必须向服药者详细告知治疗效果及可能出现的副反应，治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。4服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少量早孕妇女服用米非司酮后，即可自然流产，约80%的孕妇在使用后，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。5服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果，必要时作B超检查或血HCG检查，如确认为流产不全或继续妊娠，应及时处理。6使用终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。