功能主治:本品作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为环索奈德。 |
活性成份:苯磺酸氨氯地平。化学名称:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量:567.06 |
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生产企业 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
苏州东瑞制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20120109 |
国药准字H20020390 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。 |
高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 |
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用法用量 |
环索奈德气雾剂: 只用于口腔吸入。 1、推荐起始剂量为一天200μg,该剂量也就是最大剂量。对有些患者,其有效维持剂量可以减少到100μg。 2、虽然早上使用环索奈德是有效的,但最好还是在傍晚使用。具体是在早上使用还是傍晚使用请遵医嘱。 3、在使用了环索奈德后24小时内症状会有所改善。一旦症状被控制,环索奈德的剂量就应根据患者实际情况给予,减少到最适哮喘控制的最小剂量。 4、使用指导:需要指导患者正确的使用吸入器。 (1)如果吸入器是新的或者超过一周未使用,在使用时要将前3喷释放。本药为气雾剂,在使用前无需振荡。应指导患者将盖子打开,按照图的方法将口管放入口中,嘴唇含住接口管,迅速深吸气,在吸气同时,压下吸入器的上部,在药液喷入后即将吸入器拿离口腔,并屏住呼吸10秒钟,或者直到能屏住呼吸的时间,最后,缓慢吸气并盖上盖子。在使用过程中,患者不能将气体吸入吸入器中。 (2)每周都要用干布擦拭接口管。 (3)禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。 |
1.治疗高血压:初始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(苯磺酸氨氯地平片:半片)每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量,一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛:初始剂量为5mg-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。 |
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副作用 |
对本品任一成份过敏者禁用本品。 |
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的不良事件是:自主神经系统:潮红;全身:疲劳。详见说明书。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品作为一种预防性治疗措施用于成人和≥12周岁青少年哮喘患者的维持治疗。 |
高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 |
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药理作用 |
1、常见不良反应:支气管痉挛。 2、罕见不良反应:嘶哑;用药部位反应如灼痛,炎症和刺激;食欲差;应用部位干燥;皮疹和湿疹;吸入后咳嗽。 3、支气管痉挛有可能在给药后立即发生,时所有吸入性药物不希望发生的急性反应,他可能与药物,赋形剂或者在计量吸入器中的冷空气有关。在多数情况下,是轻度的,不需要停用环索奈德。 4、可能发生吸入性糖皮质激素的全身反应,特别是在长期高剂量使用的情况下。 |
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注意事项 |
1、运动员慎用。 2、有活动性肺结核,真菌或者病毒感染着要小心使用环索奈德。 3、哮喘持续状态或者哮喘急性发作期的患者不得使用环索奈德。 4、建议需要吸入短效支气管扩张剂的哮喘急性发作患者使用相应的急救药物,不要使用环索奈德。 5、孕妇及哺乳期妇女用药:在孕妇中未做充分和有良好对照的试验。但是,在吸入情况下,孕妇的血浆环索奈德水平很低;胎儿暴露可以被忽略,而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮质激素一样,人参或者不如去不应使用环索奈德,除非在综合考虑母亲,胎儿或者婴儿的使用益处大于弊端的情况下才可以使用。 6、儿童用药:环索奈德治疗12岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。 7、老年患者用药:从肝肾功能不全者、老年人获得的药代动力学数据来看,在这些人群汇总没必要改变给药剂量。 8、药物过量: (1)急性:健康志愿者一次吸入2880mg环索奈德能很好的耐受。过量吸入环索奈德发生急性中毒可能性很低。在过量吸入环索奈德后,无需特别的处理措施。 (2)慢性:长期服用1280mg环索奈德,未发现有肾上腺一直的临床表现。尽管如此,在长期服用高于推荐剂量的环索奈德后,肾上腺功能呢会在一定程度上受到抑制。故需监测肾上腺功能情况。 |
1.警告:开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者,有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道,其作用机制目前尚不清楚。 2.本品的扩张血作用是逐渐发生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而,在严重的主动脉狭窄患者,本品与其它周围血管扩张剂合用时,应慎重。 3.充血性心衰患者,充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。 4.肝功能损害患者:与其它所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时本品的半衰期延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,在这种情况下使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭患者:仅10%的药物以原形由尿液排泄,氨氯地平血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性,因此,对这些患者可以采用正常剂量。氨氯地平不能通过透析清除。 |