
磷酸雌莫司汀胶囊
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功能主治:晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
化学名称:雌莫司汀磷酸二钠一水合物,1,3,5(10)-三烯-3,17β-雌二醇,3-N,N-二(2-氯乙烷)氨基甲酸酯,17β-磷酸二钠一水合物。 |
鲑降钙素 |
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生产企业 |
Pfizer Italia Srl |
成都力思特制药股份有限公司 |
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批准文号 |
注册证号H20120537 |
国药准字H20113403 |
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说明 | |||
作用与功效 |
晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。 |
1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症; 2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症; 3.变形性骨炎。 |
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用法用量 |
本品应在有经验的医生指导下给药。剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8粒胶... |
皮下或肌内注射,需在医生指导下用药。骨质疏松症:每日一次,根据疾病的严重程度,每次50~100IU或隔日100IU,为防止骨质进行性丢失,应根据个体需要,适量摄入钙和维生素D。高钙血症:每日每千克体重5~10IU,一次或分两次皮下或肌内注射,治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整,如果注射的剂量超过2ml,应采取多个部位注射。变形性骨炎:每日或隔日100IU。 |
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副作用 |
最常见的不良反应包括男子女性化乳房和阳痿;恶心/呕吐;体液潴留/水肿。 最为严重的不良反应包括:血栓栓塞、缺血性心脏病和充血性心衰,罕见的为血管神经性水肿。 有报道各系统/器官曾出现下列不良反应: 心血管系统:体液潴留较常见,充血性心衰,心脏缺血性疾病包括心肌梗塞,血栓栓塞,高血压。 胃肠道反应:恶心和呕吐,尤其在治疗的最初2周,腹泻。 肝-胆系统:肝功能受损。 血液系统:偶见贫血、白细胞减少和血小板减少。 内分泌系统:常见男子女性化乳房和阳痿。 中枢神经系统:偶见肌无力、抑郁、头痛、意识混乱和嗜唾。 其他:有报道出现过敏反应包括皮肤过敏性皮疹及血管神经性水肿(Quincke水肿,喉部水肿)。在上述过敏反应中(包括1例致死性的),许多患者同时服用了ACE抑制剂。如本品治疗时出现血管神经性水肿,应立即停药。 肌肉骨骼和结缔组织异常:肌肉无力罕见 生殖系统和乳房异常:男子女性化乳房、阳痿 曾有报道罕见的血中转氨酶和胆红素水平一过性升高。 |
1.对降钙素过敏者禁用; 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:已知雌二醇及氮芥均能致突变,故正在进行治疗的男性应采取避孕措施。 怀孕和哺乳期妇女不适用。 儿童用药:本品禁用于儿童。 老年用药:本品应在有经验的医生指导下给药。 剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8 粒胶囊),分2 或3 次服用。建议初 始剂量为至少每公斤体重10mg,4-6 粒胶囊。应至少在餐前一小时或餐后二小时 以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含钙、镁、铝的药物(例如抗酸剂)不能与本品同 时服用。若在给药后4-6 周观察无效,应撤药。 |
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
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成分 |
晚期前列腺癌,尤其为激素难治性前列腺癌,对于预后因素显示对单纯激素疗法疗效差的患者,可作为一线治疗。 |
1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症; 2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症; 3.变形性骨炎。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
本品是钙代谢调节剂,降钙素是由甲状腺细胞分泌的多肽激素,具有抑制破骨细胞的活性,从而抑制骨盐溶解,阻止钙由骨释出,由于骨骼对钙的摄取仍在进行,因而可降低血钙. |
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注意事项 |
详见说明书。 |
1.本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下:(50单位/支)用T.B针筒取0.2ml,用生理盐水稀释至1ml,皮下注射0.1ml(约1单位),观察15分钟,注射部位不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性; 2.长期卧床治疗的患者,每日需检查血液生化指标和肾功能; 3.治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘应停用; 4.变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。 |