西洛他唑片

西洛他唑片

阿托伐他汀钙片

主要组成成份 本品主要成份为西洛他唑。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

浙江大冢制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H10960014

国药准字H19990258

改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及歇性跛行等缺血性症状。预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

通常，成人每次口服西洛他唑片0.1g(2片)，1天2次。另外，可根据年龄、症状适当增减。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

严重不良反应：有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室性心动过速，发生率不明。发现异常时，应停止给药，并进行适当处理。出血：有发生脑出血等颅内出血(初期症状：头痛、恶心·；呕吐、意识障碍、半身不遂)的可能，发生率不明。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。其余详见说明书。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇及有可能妊娠的妇女不要服药（动物（大鼠）试验中，有异常胎儿增加、出生时体重低，以及死亡仔增多的报道）。2.哺乳期妇女服药时应避免授乳（动物（大鼠）试验中，有进入乳汁的报道）。儿童用药：对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿，以及小儿服药的安全性尚未确立（试验经验少）老年用药：一般来说,老年患者生理机能低下,因此应注意减量等。

改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及歇性跛行等缺血性症状。预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 有出血倾向者慎用；3. 严重肝、肾功能不全者慎用；4. 定期检查血常规和肝肾功能；5. 避免与其他抗血小板药物合用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。