克林霉素磷酸酯片

克林霉素磷酸酯片

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

本品活性成份为克林霉素磷酸酯。辅料：微晶纤维素、玉米淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。

本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。

湖南九典制药股份有限公司

AstraZeneca AB

国药准字H20040461

注册证号H20140458

本品适用于治疗由敏感细菌(如厌氧菌与葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系统感染；3．五官感染及皮肤软组织感染等。注意：本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障，对脑膜炎无效；对于厌氧菌感染，本品与甲硝唑有相同的疗效。

1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：针对患有COPD(FEV≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素计)，一日3～4次；小儿每日每公斤体重10～20mg，分3～4次服用。为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程至少为10日。

本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量－受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。详见说明书。

常见出现胃肠道反应，如恶心、呕吐、稀便、腹泻、腹痛等，通常不影响治疗，少数病人可出现黄疸和肝功能异常，偶见皮疹、皮肤瘙痒、刺脱性皮炎等过敏反应；偶有出现可逆性嗜中性粒细胞减少症及嗜酸性细胞减少症。长期使用时，可引起异常口渴，极度乏力，显著体重减轻，甚至伪膜性肠炎，应进行肝功能试验及血象检查，深部真菌感染患者忌用。详见说明书。

因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂时也可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是2－受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：克林霉素可经过胎盘进入胎儿肝中并浓缩，亦可排入乳汁中，故妇女在妊娠和哺乳期应慎用本品。儿童用药：四周以内的新生儿应慎用。老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)或同时使用福莫特罗和布地奈德,没有有关孕妇使用的临床资料。关于复方制剂对动物生殖毒性的研究尚未进行。怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。儿童用药：见【用法用量】。老年用药：见【用法用量】。

本品适用于治疗由敏感细菌(如厌氧菌与葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系统感染；3．五官感染及皮肤软组织感染等。注意：本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障，对脑膜炎无效；对于厌氧菌感染，本品与甲硝唑有相同的疗效。

1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：针对患有COPD(FEV≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

1.患者对一种林可霉素过敏时可以对林可霉素亦产生过敏反应。 2.不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异，故药敏试验有重要意义。 3.肝、肾功能应减退时应慎用，除重度减退外，肾功能减退患者的克林霉素用量一般无需减少，患者有严重肾功能减退和(或)严重肝功能减退，伴严重代谢异常，采用高剂量时需做血清药物浓度监测。 4.在肠胃疾病或既往史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性结肠炎、抗生素伴随肠炎时应慎用，以免发生伪膜性肠炎。

1. 遵医嘱用药，不可自行增减剂量；2. 吸入后漱口，以防口腔真菌感染；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期检查肺功能；5. 避免吸烟和接触刺激性气体。