功能主治:高血压病。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为厄贝沙坦。化学名称:2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺[4,]壬-1-烯-4-酮分子式:C25H28N6O分子量:428.54 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
上海信谊天平药业有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20000546 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
高血压病。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
推荐开始剂量为0.15g,1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g,1次/天,不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠和哺乳期妇女禁用。儿童用药:尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。老年用药:老年患者使用本品时不需调节剂量。 |
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成分 |
高血压病。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1. 孕妇和哺乳期妇女慎用;2. 高钾血症患者慎用;3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用;4. 与利尿剂合用时需注意血钾水平;5. 定期监测血压和肾功能。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |