复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂

复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂

氟芬那酸丁酯软膏

本品由复方珊瑚姜溶液和尿素咪康唑软膏组成。本品含水杨酸（C7H6O3）应为标示量的80.0%～120。

氟芬那酸丁酯。

贵州金桥药业有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H52020589

国药准字H20030188

用于手足癣、甲癣（灰指甲）。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用。一日2～3次涂于患处,或遵医嘱。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

对本品有严重的过敏史者禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于手足癣、甲癣（灰指甲）。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

本品对皮肤黏膜有强烈的刺激作用；接触黏膜以后，可表现为轻微的灼痛及刺痛感，用清水擦洗后症状可消失。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1．本品为外用药，不可内服。勿接触黏膜以免刺激。 2．本品对皮肤具有强烈渗透作用，部分患者使用后有皮肤表皮脱落现象。皮肤无破损者，不需其他治疗，一周后可停止脱落。 3．勿用于面部，勿使进入口腔、眼。 4．置于小儿不能接触到的地方。　

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。