克林霉素磷酸酯阴道泡腾片

克林霉素磷酸酯阴道泡腾片

银离子抗菌水凝胶妇炎1号

本品主要成份为克林霉素磷酸酯

该产品是由银离子制成的凝胶和给凝胶器构成。

迪沙药业集团有限公司

长春市奥朗特生化药械研究所

国药准字H20080064

吉食药监械（准）字2014第2640119号（更）

细菌性阴道病。

该产品适用于治疗细菌性阴道炎，念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、阴道混合感染；用于轻中度慢性宫颈炎的治疗。

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g（1片）放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。

使用前清洗外阴，将银离子抗菌水凝胶妇炎1号凝胶推入阴道，抽出给凝胶器，弃之。每晚1支。连续使用6天为一个疗程，阴道炎和轻度宫颈糜烂使用2个疗程，中度宫颈糜烂连续使用3个疗程。

1.对克林霉素、林可霉素或本品其它组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史者禁用

细菌性阴道病。

该产品适用于治疗细菌性阴道炎，念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、阴道混合感染；用于轻中度慢性宫颈炎的治疗。

1.国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯阴道泡腾片不良反应包括念珠菌性阴道炎、念珠菌感染、皮肤瘙痒，实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。2.国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应率为10.5%，其中3例(0.5%)中断治疗。3.不良反应包括：①泌尿生殖系统：功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。②全身作用：真菌感染(1.0%)。4.发生率﹤1%的不良反应：①泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。②全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。③消化系统：腹泻、呕吐和恶心。④皮肤：非用药部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。

1、本品仅供阴道给药，切忌口服。2、月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。3、在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。4、出现过敏反应时应停药就医。5、如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。6、本品性状发生改变时禁止使用。7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。8、如正在使用其它药物，在使用本品前应咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

尚不明确。