盐酸洛美利嗪胶囊

盐酸洛美利嗪胶囊

双环醇片

本品主要成分为盐酸洛美利嗪，化学名称为1-[双（4-氟苯基）甲基]-4-（2，3，4-三甲氧基苄基）哌嗪二盐酸盐。

本品主要成份为双环醇。

吉林春柏药业股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H20060412

国药准字H20051712

偏头痛的预防性治疗。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

成人1次5mg（1粒），1日2次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但1日剂量不可超过20mg（4粒）。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

以下患者禁用1、对本品的成分有过敏史的患者2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加会使症状恶化]3、脑梗塞急性期的患者[急性期间病灶部处于代谢障碍状态，伴随非病灶部的血流量增加作用，会导致病灶部的血流量降低]4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用[参见（孕期及哺乳期妇女用药）项下]

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

偏头痛的预防性治疗。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

困倦、眩晕、恶心、发烧感、食欲不振、GOT、GPT、γ-GTP、LDH上升等，副作用发生率低，毒性较小，耐受性良好。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、以下患者必须慎用（1）严重肝功能损伤的患者[本品主要经肝脏代谢，经胆汁排泄，严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度]（2）疑有QT间期延长的患者（室性心律不齐，QT延长综合症，低钾血症，低钙血症等）[参见（其他注意）项]（3）震颤麻痹患者[类似化合物（盐酸氟桂利嗪等）有导致发生锥体外系症状的报道，所以本品会使症状恶化]（4）处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[据报道，类似化合物（盐酸氟桂利嗪）有导致抑郁症的报道，所以本品也会导致症状恶化]（5）老年患者[参见（老年患者用药）项]2、特别注意（1）本品必须用于偏头痛发作（每月发作2次以上）引起日常生活障碍的患者。（2）由于本品不是缓解头痛发作的药物，因此在本品给药中发现头痛发作时，应根据需要使用头痛发作治疗药（酒石酸麦角胺，无水咖啡因等）。（3）本品给药要充分观察症状的变化，如果由于头痛发作消失、减轻、患者的日常生活障碍消失，应该中止给药，充分权衡继续给药的必要性。症状没有得到改善时，应停止继续给药。（4）因为本品会引起困倦，服用该药的患者必须注意不要从事驾驶等伴有危险性的机械操作工作。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。