双氯芬酸钠栓

双氯芬酸钠栓

L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒

本品主要成份为双氯芬酸钠。  化学名称：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸钠  分子式：C14H10CI2NNaO2  分子量：318.13

0.67克/袋中含有：呱仑酸钠……………2.8mg,L－谷氨酰…………663.3mg

湖北人福成田药业有限公司

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

国药准字H20058520

注册证号H20160619

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。

用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。

用时将栓剂取出，以少量温水湿润后，轻轻塞入肛门2cm处，成人一次50mg，一日5...

通常，一天三次，每次一小包直接服用。此外，还可根据年龄、症状在医生指导下给予适当...

1.胃肠反应：主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； 　　 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； 　　 3.肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应； 　　 4.其他少见的有肝酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。

在包括双盲试验的一般临床试验1516例中，报告有不良反应者（包括临床检查值的变化）为11例（0.73%）。症状为便秘、腹泻、恶心等，但均无症状严重者（再评价结果时）。其他不良反应:出现如下不良反应时，应根据症状进行适当的处理。0.1%~不到5%不到0.1%频率不明.过敏症.发疹、荨麻疹、瘙痒感.肝脏 ABT（GOT）、ALT（GPT）、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障碍.消化系统恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、膨胀感恶心、胃部不适感.其他颜面潮红.此时应停止给药,由于是再发报告中出现的不良反应，因而频率不明。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘，动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸，孕妇慎用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：用药期间应常规随访检查肝肾功能。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女服用时仅在判断其治疗上之有益性大于有害性的情况下给予。 儿童用药：对儿童服用的安全性尚不确定。 老年用药：高龄者投与时，应考虑其生理机能低下酌情减量。

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。

用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。

1.药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 2.非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察没有发现肿瘤发生率增加，一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向，各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变，给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。 3.急性毒性实验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被机体直接吸收，参与机体正常代谢活动，所以无明确的毒理作用。

1避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以是不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频繁增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引用严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的

建议直接吞服，避免用水冲服。