功能主治:消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为双氯芬酸钠。 化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠 分子式:C14H10CI2NNaO2 分子量:318.13 |
本品主要成份为依托度酸。 |
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生产企业 |
湖北人福成田药业有限公司 |
浙江亚太药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20058520 |
国药准字H20040831 |
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说明 | |||
作用与功效 |
消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。 |
用于缓解下列疾病的症状和体征,骨关节炎、类风湿关节炎、疼痛症状。 |
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用法用量 |
用时将栓剂取出,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门2cm处,成人一次50mg,一日5... |
遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性。1. 止痛:急性疼... |
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副作用 |
1.胃肠反应:主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔; 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等; 3.肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应; 4.其他少见的有肝酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。 |
据外国资料报道,2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4~320周的结果以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果,上市后的自发性报道也包含在其中。临床研究显示,依托度酸总的耐受性较好,大多数不良反应轻微而短暂,以下所列的不良反应发生率>1%的,可能与药物有关。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘,动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸,孕妇慎用。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药:用药期间应常规随访检查肝肾功能。 |
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成分 |
消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。 |
用于缓解下列疾病的症状和体征,骨关节炎、类风湿关节炎、疼痛症状。 |
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药理作用 |
1.药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 2.非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察没有发现肿瘤发生率增加,一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向,各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变,给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。 3.急性毒性实验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。 |
本品为非甾体抗炎药。具有抗炎、解热和镇痛作用。其作用机理可能是通过阻断环氧合酶的活性,从而抑制了前列腺素(PG)的合成。 |
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注意事项 |
1避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以是不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频繁增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引用严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的 |
1.对消化系统的影响:长期服用NSAIDS的患者随时都可能发生溃疡、出血和穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠不适如消化不良等很常见,但对于长期服用NSAIDS者,即使没有任何胃肠道不适症状,医生应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现NSAIDS治疗3~6个月,上消化道溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1%。治疗1年其发生率升至2%~4%。医生应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施。现有的研究均证明所有服用NSAIDS的病人无一例外地面临着消化道溃疡和出血的危险,而严重的消化道溃疡病史以及吸烟、饮酒等因素可以增加其危险性。年老体弱者的耐受性较差,大多数致命性消化道并发症发生于此人群中。在健康志愿者中的观察提示,依托度酸引起消化道出血的潜在危险性较其他常用的NSAIDS为小。然而在既往的上消化道疾病病史的患者中,应当谨慎用药,权衡风险与利益进行选择,并严密监测其不良反应。2.肾脏作用:象其他NSAIDS一样,给小鼠长期喂食依托度酸可导致其肾髓质变性和肾乳头坏死。雄鼠服用依托度酸两年,其肾盂移行上皮细胞增生的发生率增加。现已收到一些报告,依托度酸可以导致人肾脏发 |