独一味片

独一味片

非布司他片

独一味

本品主要成份为非布佐司他。

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字Z44020946

国药准字J20180084

活血止痛，化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服。一次3片，一日3次。7天为一疗程；或必要时服。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

尚不明确。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

活血止痛，化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

镇痛作用：10%独一味浸膏0.28ml/10g和0.14ml/10g，小白鼠灌胃，有明显的镇痛作用，持续时间约2小时；独一味浸膏0.19g~3.0g/kg的镇痛作用与0.23kg/kg的阿司匹林相当。 止血作用：10%独一味浸膏0.14ml/10g和5%浓度0.14ml/10g，小白鼠灌胃，出血时间由给药前7.1~7.74分钟，分别缩短至4.7和3.2分钟（P<0.01),表明本品有显著止血作用。 抗菌作用：独一味浸膏对乙型溶血性链球菌和产气杆菌有抑菌作用。独一味叶皂甙对痢疾杆菌、绿脓杆菌、产气杆菌、枯草杆菌和乙型溶血性链球菌有显著的抑菌作用。 提高免疫功能的作用：独一味浸膏能显著提高巨噬细胞吞噬率、巨噬细胞吞噬指数、E-花环形成率及酯酶染色阳性率，表明本品有显著提高非特异性和特异性细胞的免疫作用。 其他作用：独一味皂甙对小鼠移植性艾氏癌（EC）有抑制作用，抑制率32.7%，可使荷瘤小鼠的脾脏和胸腺增重，体重也有一定程度的增加。

孕妇慎用。