复方五仁醇胶囊

复方五仁醇胶囊

双环醇片

五味子、茵陈、白芍、碳酸钙。

本品主要成份为双环醇。

沈阳东新药业有限公司

北京协和药厂

国药准字Z21020640

国药准字H20051712

清热利胆，平肝养血，降低血清丙氨酸氨基转移酶。用于治疗慢性肝炎。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服，一次3粒，一日3次，四周为一疗程。肝功能正常后再服两个疗程，药量可酌减

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1.、高钙血症、高尿血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。2、服用洋地黄类药物期间禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

清热利胆，平肝养血，降低血清丙氨酸氨基转移酶。用于治疗慢性肝炎。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

尚不明确。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

本品含有碳酸钙，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中碳酸钙的不良反应或其他应当注意的事项，故在此罗列与碳酸钙相关的内容，以提示医生和患者在使用本品时予以关注。1、碳酸钙属于补钙药，中和胃酸药，单用时日服剂量一般不得超过6g。2、心肾功能不全者慎用。3、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料、大量吸烟以及大量进食富含纤维素的食物，均会抑制口服钙剂的吸收。4、碳酸钙与苯妥因钠类以及四环素同用，二者吸收均减低。5、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。6、含铝的抗酸药与碳酸钙同服时，铝的吸收增多。7、与钙通道阻滞剂(如硝苯地平)同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。8、碳酸钙与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症。9、碳酸钙与含钾药物合用时，应注意心律失常。10、与氧化镁等有轻泻作用制酸药合用或交叉应用，可减少嗳气、便秘等副作用。11、以下为单独使用碳酸钙时的不良反应：(1)嗳气、便秘。(2)偶可发生奶-碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。(3)过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可发生高钙血症。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。